Pomocné látky: Vazelína, tekutý parafín, lanolin.
popis
Bílá se žlutavým odstínem homogenní suspenzní mast.
Farmakoterapeutická skupina – glukokortikosteroidy pro lokální použití.
ATX kód S01BA02
Farmakologické vlastnosti
Lék obsahuje jako účinnou látku hydrokortison acetát, glukokortikosteroid.
Při místní aplikaci hydrokortison acetát potlačuje zánětlivé a alergické reakce, které se vyskytují v oblasti vnějších membrán a předního segmentu oka.
Působení hydrokortisonacetátu je stejně jako ostatních kortikosteroidů založeno na potlačení funkce leukocytů a tkáňových makrofágů. Omezuje migraci leukocytů, makrofágů a žírných buněk do oblasti zánětu a potlačuje tvorbu interleukinu-1. Pomáhá stabilizovat lysozomální membrány, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár v důsledku uvolňování histaminu. Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu. Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů.
Hydrokortison acetát je možné díky svým lipofilním vlastnostem proniknout přes rohovku do vlhkosti přední komory oka. Průnik hydrokortisonacetátu do tkáně závisí na stavu rohovky a výrazně se zvyšuje v případě zánětu nebo poškození oční sliznice.
Indikace pro použití
— Alergická konjunktivitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida;
— Akutní a chronická iritida, iridocyklitida;
— Zánětlivé jevy po operaci oční bulvy;
— Potlačení neovaskularizace po keratitidě a chemických popáleninách.
Kontraindikace
– Přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
— povrchový opar na rohovce a jiná virová oční onemocnění;
— Porušení integrity epitelu a poškození rohovky;
— Tuberkulózní, bakteriální nebo plísňové oční infekce;
– Trachom;
— Doba očkování.
Těhotenství a laktemie
Dosud neexistují žádné údaje z klinických studií o použití léku Hydrocortison-POS 2.5% oční mast během těhotenství, kojení nebo u dětí. Lék Hydrocortison-POS 2.5% oční mast je možné použít k léčbě dětí starších 1 roku, těhotných a kojících matek dle předpisu ošetřujícího lékaře, pokud očekávaný léčebný efekt převyšuje riziko rozvoje možných nežádoucích účinků. Doba užívání léku u této kategorie pacientů není delší než 7-10 dní.
Dávkování a podávání
Při absenci dalších doporučení od vašeho lékaře pečlivě dodržujte tyto pokyny pro použití léku Hydrocortison-POS oční mast 2.5 %.
Proužek masti o délce 1 cm se umístí 2-3krát denně za spodní víčko. Chcete-li to provést, otevřete tubu, mírně zakloňte hlavu a umístěte 1 cm dlouhý proužek masti za spodní víčko. Pečlivě zavřete oči.
Po použití tubu pevně uzavřete. Při aplikaci oční masti se vyhněte kontaktu tuby s povrchem kůže nebo spojivky.
Při současném použití několika očních léků se doporučuje aplikovat oční mast Hydrocortison-POS 2.5% nejdříve 15 minut po použití očních kapek.
Délka léčby oční mastí Hydrocortison-POS 2.5% obvykle nepřesáhne 2, maximálně 3 týdny.
Vedlejší účinek
Pokud se během léčby oční mastí Hydrocortison-POS 2.5% objeví nežádoucí účinek, který není uveden v tomto návodu, nebo si nejste jisti účinností léku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Ve velmi vzácných případech jsou možné alergické reakce, jako je pálení, sklerální injekce, kontaktní dermatitida, dermatokonjunktivitida, ekzém očních víček.
Dlouhodobé užívání léku může způsobit sekundární glaukom a komplikovanou kataraktu, proto při užívání léku déle než 2 týdny i
U pacientů s glaukomem v anamnéze se doporučuje pravidelně kontrolovat nitrooční tlak.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a co nejdříve kontaktovat svého lékaře (oftalmologa).
Nadměrná dávka
Při místní aplikaci v doporučené dávce nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování.
Interakce s jinými léky
Současné použití oční masti Hydrocortison-POS 2.5 % a dalších léků, které mohou způsobit zvýšení nitroočního tlaku (například atropin a další cholinergní léky), může dále zvýšit nitrooční tlak, zejména u pacientů k tomu predisponovaných.
Zvláštní instrukce
Během léčby oční mastí Hydrocortison-POS 2.5% se nedoporučuje používat kontaktní čočky.
Bezprostředně po použití léku Hydrocortison-POS oční mast 2.5% může nastat krátkodobá porucha zrakové ostrosti vedoucí ke zpomalení psychických i fyzických reakcí. Proto se nedoporučuje užívat lék bezprostředně před prací se stroji nebo řízením vozidel.
Forma vydání
Oční mast 2.5%.
2.5 g v hliníkových tubách s polyetylenovou špičkou a šroubovacím uzávěrem. Tuba spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Seznam B. Skladujte při teplotě nepřesahující 25oC. Držte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
V neotevřeném originálním balení: 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Evidenční číslo: P č. 015080/02
Obchodní název produktu: Dex-Gentamicin
INN nebo název skupiny: Gentamicin + Dexamethason (Gentamicin + Dexamethason)
Forma dávkování: oční mast
SLOŽENÍ:
1 g oční masti obsahuje:
Aktivní součásti:
Dexamethason 0,3 mg
Gentamicin sulfát 5,0 mg ekvivalentní gentamicinu 3,0 mg
Vazelína bílá 775,98 mg
Tekutý parafín 149,13 mg
Lanolin 69,9 mg
Popis: Bílá se žlutavým nádechem, průsvitná mast. Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid pro lokální použití + aminoglykosidové antibiotikum
ATX kód: D07CB04.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinované činidlo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení, má antialergické, protizánětlivé a antibakteriální účinky. Dexamethason je glukokortikosteroid, který má výrazný protizánětlivý účinek: jeho relativní index protizánětlivé aktivity je 30.
Gentamicin sulfát je antibiotikum aminoglykosidové skupiny, vyznačující se širokým spektrem účinku: aktivní proti většině gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp. .). Středně aktivní proti kmenům Staphylococcus spp.
Při místní aplikaci dexamethason dobře proniká do rohovkového epitelu a spojivky; současně je dosaženo terapeutických koncentrací v komorové vodě oka; se zánětem nebo poškozením sliznice se rychlost průniku zvyšuje.
Gentamicin sulfát se při lokální aplikaci nachází v terapeutických koncentracích ve stromatu rohovky, v komorové tekutině přední komory a sklivci během 6 hodin Gentamicin sulfát neproniká do systémové cirkulace přes intaktní epitel rohovky.
Indikace:
− infekce předního segmentu oka způsobené mikroflórou citlivou na gentamicin (konjunktivitida, keratitida, blefaritida, ječmen);
– alergické procesy v předním segmentu oka doprovázené bakteriální infekcí;
− prevence a léčba zánětlivých jevů v pooperačním období (odstranění katarakty, antiglaukomatózní operace).
Kontraindikace:
– přecitlivělost na kteroukoli složku tohoto léku.
− keratitida způsobená herpes zoster (dendritická keratitida), planými neštovicemi a dalšími virovými onemocněními rohovky a spojivky;
− plísňová onemocnění očí;
− mykobakteriální oční infekce;
− akutní hnisavá oční onemocnění s poškozením epitelu rohovky;
− poranění a ulcerózní léze rohovky;
− nošení kontaktních čoček;
− zvýšený nitrooční tlak;
− I trimestr těhotenství;
– děti do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti)
Těhotenství a kojení:
Dosud neexistují žádné údaje z klinických studií týkající se použití přípravku Dex-Gentamicin během těhotenství, kojení nebo u dětí. Lék lze však použít ve 2. – 3. trimestru těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Dávkování a aplikace:
Proužek masti o délce 1 cm se vkládá 2-3x denně do spojivkové dutiny.
Při aplikaci oční masti Dex-Gentamicin se vyhněte kontaktu tuby s povrchem kůže nebo spojivky.
Při současném užívání několika očních léků se doporučuje aplikovat oční mast Dex-Gentamicin nejdříve 15 minut po použití očních kapek.
Délka léčby přípravkem Dex-Gentamicin obvykle nepřesáhne 2–3 týdny. Vedlejší účinek:
Ve vzácných případech je po aplikaci masti možná alergická reakce a pocit pálení.
Dlouhodobé užívání léku může způsobit sekundární glaukom a steroidní kataraktu, proto se při užívání léku déle než 2 týdny, stejně jako u pacientů s glaukomem v anamnéze, doporučuje pravidelně monitorovat nitrooční tlak.
Může se vyskytnout kontaktní dermatitida, herpetická keratitida, perforace rohovky při přítomnosti keratitidy, plísňová infekce, zvýšená závažnost bakteriální infekce rohovky, ptóza, mydriáza. Při použití po poranění rohovky může zpomalit její hojení.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste přestat používat lék a co nejdříve se poradit s oftalmologem.
Předávkování:
Při místním použití léku Dex-Gentamicin oční masti je předávkování nepravděpodobné.
Interakce s jinými léky:
Při použití společně s atropinem, jinými cholinergními nebo mydriatiky může dojít ke zvýšení nitroočního tlaku. Při místní aplikaci je Gentamicin inkompatibilní s amfotericinem B, heparinem, sulfadiazinem, cefalotinem a cloxacilinem. Lokální použití těchto léků spolu s gentamicinem může vést k ukládání precipitátů ve spojivkové dutině.
Zvláštní pokyny:
Bezprostředně po aplikaci oční masti Dex-Gentamicin může dojít ke krátkodobé poruše zrakové ostrosti vedoucí ke zpomalení psychických a fyzických reakcí. Proto se nedoporučuje užívat lék bezprostředně před prací se stroji nebo řízením vozidel. Po dobu 30 minut po instilaci se musíte zdržet činností, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Forma vydání:
2,5 g v hliníkových tubách s polyetylenovou špičkou a šroubovacím uzávěrem. Tuba spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Skladujte při teplotě do 25oC. Držte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti:
V neotevřeném originálním balení: 3 roky.
Po otevření by měla být mast spotřebována do 4 týdnů.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené:
