Jak chápat doplněk stravy nebo ne?

ZKONTROLUJTE, ZDA JE LÉKAŘSKÝ LÉK NEBO DOPLNĚK BEZPEČNÝ PRO POUŽITÍ PŘI SPORTU

Níže je uveden seznam služeb z jiných zemí, které vám umožňují kontrolovat léky a doplňky stravy z hlediska bezpečnosti použití při sportu. Upozorňujeme, že uvedené služby nejsou přeloženy do ruštiny.

Služby: Informed Sport, NSF Certified for Sport, NZVT, Banned Substances Control Group, SPORT Protect a Cologne List, — umožňují kontrolu doplňků stravy z hlediska bezpečnosti použití při sportu. Připomínáme, že při kontrole potravinových doplňků z hlediska bezpečnosti použití ve sportu věnujte při využívání těchto služeb pozornost nejen úplnému názvu doplňku, ale také šarži, protože složení každé šarže se může lišit.

Tento seznam je zveřejněn pouze pro informační účely. Informace o stránkách uvedených v tomto seznamu jsou poskytovány v jazycích zemí odpovídajících služeb nebo databází. Národní antidopingová agentura Běloruské republiky nenese odpovědnost za nepřesnost informací uvedených na stránkách uvedených v tomto seznamu.

O tom, jaký je rozdíl mezi léčivy a doplňky stravy (biologicky aktivní potravinářské přídatné látky) a kdo kontroluje jejich výrobce, jsme hovořili s vedoucím oddělení pro koordinaci prací v oblasti oběhu léčiv a zdravotnických prostředků odboru technické regulace euroasijské Ekonomická komise, kandidát lékařských věd Dmitrij Rožděstvenskij.
“Buď zdravíš, nebo ne”

— V reklamě často slýcháme, že droga „není lék“. proč to říkají?

—Tuto frázi můžete slyšet při reklamě na doplňky stravy. Reklama upozorňuje, že výrobek „není lék“, aby byl spotřebitel informován, že tento výrobek, tento výrobek, nebude mít žádný terapeutický účinek a nepomůže mu s nemocí. Jelikož je však reklama určena k prodeji produktu, často v člověku vytváří nebo využívá mylný dojem, který již má, že mu doplněk stravy může pomoci, pokud má nějaké zdravotní problémy. Po vyslechnutí jakékoli reklamy na doplňky stravy musíte jasně pochopit a pevně si pamatovat, že tyto produkty se používají výhradně za účelem úpravy výživy u zdravých lidí, nemají žádný terapeutický účinek. Ale drogy jsou něco, co bylo vytvořeno pro boj s lidskými nemocemi, a jejich terapeutický účinek musí být prokázán, než lék dostane povolení k použití.

—To znamená, že léky vám mohou pomoci zotavit se, ale ne stát se „zdravějšími“?

-Přesně tak. Je nemožné zlepšit zdraví – buď existuje a nelze jej udělat „ještě zdravějším“, nebo neexistuje – a pak to znamená, že člověk je nemocný. Dovolte mi uvést příklad analogie s těhotenstvím: pokud je žena těhotná, nemůže být „ještě těhotnější“.
Podle ustanovení dietetiky (pravidel pro stravování a pití k udržení zdraví) musíme každý den přijímat určité množství živin ve formě bílkovin, tuků, sacharidů a vitamínů, které se nacházejí v potravě. Existují ale stavy, kdy je člověk zbaven přístupu k některým živinám. Nemá například přístup k ovoci nebo bobulím bohatým na vitamíny a vlákninu (to je důležité pro lidi na dlouhých námořních cestách, v podmínkách práce na vesmírné oběžné dráze, kdy je donáška jídla obtížná). Nebo lidský organismus tyto živiny intenzivně spotřebovává (vzhledem k vysoké fyzické aktivitě, působení extrémních klimatických podmínek apod.) Tuto potřebu lze kompenzovat doplňky stravy – jsou k tomu určeny a obsahují v podstatě koncentrované živiny, minerální složky a vitamíny.

— K čemu jsou potom vitamíny? Do jaké kategorie patří?

—Pouze některé vitamíny lze klasifikovat jako léky. Většinu vitamínů nelze považovat za pravé léky, dokážou léčit pouze jednu nemoc – nedostatek vitamínů, tedy onemocnění spojené s nedostatkem některého z vitamínů v těle (příklady nedostatků vitamínů jsou kurděje (nedostatek vitamínu C), křivice (nedostatek vitaminu D), pelagra (nedostatek vitaminu PP).
U mnoha vitamínů nebyly deficity vitamínů vůbec popsány a lze je pouze simulovat v laboratorních podmínkách – proto je „léčivá síla“ takových vitamínů velmi pomíjivá. Příkladem je kyselina pantotenová (vitamín B5), široce propagovaná v doplňcích stravy, kosmetice a produktech.
Za nejbližší léky lze považovat pouze některé z vitamínů rozpustných v tucích (například A, D a K) a kyselinu nikotinovou nebo vitamín PP. Tyto vitamíny mají navíc řadu prokázaných účinků: zvyšují srážlivost krve (vitamín K), podílejí se na metabolismu minerálů a brzdí rozvoj osteoporózy (vitamín D), regulují metabolismus cholesterolu (vitamín PP) a inhibují proliferaci některých typů zhoubné nádory (vitamín A).
Vzhledem k zavedeným tradicím výrobci registrují vitamíny jako léky, ale často jsou registrovány i jako doplňky stravy. V tomto případě je výrobce uvolňuje v menších dávkách, oproti registraci ve formě léků.
V každém případě, bez ohledu na formu, jakou budete vitamínové přípravky užívat, bude užitečnější, když se poradíte se svým lékařem, abyste se ujistili jak o potřebě vitamínů, tak o vhodnosti tohoto užívání. V opačném případě se užívání vitamínů může stát ničím jiným než „vitamínováním moči“ – bez ohledu na to, jak neslušné to může znít. Vitamíny rozpustné ve vodě (skupiny B, C a podobně) totiž nejsou schopny se v těle hromadit a jejich přebytek, který se do těla dostane nad denní potřebu, je okamžitě vyloučen močí. V některých orgánech se mohou hromadit tři vitamíny – vitamíny rozpustné v tucích – A, D a K a jejich nadměrný příjem může v konečném důsledku vést ke zdravotním problémům.

— Kdo a jak kontroluje uvolňování léků?

—Každý stát vede registr léčivých přípravků, které jsou povoleny pro oběh na jeho území. Vše, co je napsáno v informacích o léčivých přípravcích – speciálním příbalovém letáku, který je součástí balení léku – není svévolná nebo nepodložená tvrzení. Pokud například výrobci betablokátorů uvádějí, že jejich lék může zabránit infarktu myokardu, arytmiím a snížit krevní tlak, pak provedli klinické studie zahrnující tisíce lidí a v důsledku studií zjistili, že lidé v ohrožení Ti, kteří berou betablokátory, mají menší pravděpodobnost srdečního infarktu než ti, kteří je neužívají.
Kromě klinických studií prochází lék přísnou neustálou kontrolou kvality. Každá série vyráběných léčivých přípravků podléhá takové kontrole – výrobce a nezávislá kontrolní laboratoř kontroluje pravost léčivého přípravku, shodu obsahu deklarovaného množství léčivé látky, přítomnost nečistot v léčivém přípravku, as i spotřebitelské vlastnosti (doba rozpadu kapslí/tablet, jejich rozpuštění, zachování vlastností po uvedenou dobu použitelnosti).
Doplňky stravy na rozdíl od léků neprocházejí registrací, dostanou hygienický atest — doklad o nezávadnosti léku a právo na jeho výrobu. Od výrobce není vyžadován žádný doklad o účinnosti. Neustálá nezávislá kontrola kvality doplňků stravy není povinná.

“Lék lze studovat 10 nebo 12 let”

—Co musí výrobce udělat, pokud chce uvolnit a legálně prodat svůj produkt?

—U doplňků stravy stačí pouze uvolnit a následně projít bezpečnostní kontrolou na státních hygienických zařízeních. Pokud doplněk stravy neobsahuje radionuklidy, pesticidy a nezpůsobuje úhyn laboratorních zvířat, pak musí výrobce pouze vyrobit maketu obalu a informačního listu doplňku stravy a je připraven k vydání. Výrobce není povinen provádět žádnou následnou kontrolu kvality vyrobeného doplňku stravy v nezávislých laboratořích. Často následně začnou takové mezery využívat bezohlední výrobci doplňků stravy a za účelem „posílení“ svého působení do nich začnou přidávat nedeklarované sloučeniny, drogy, o kterých spotřebitel ani neví v domnění, že je užívání neškodného doplňku stravy. Jak ukázaly studie provedené v roce 2017 ve Spojených státech, více než 70 % doplňků stravy, které byly na trhu, neodpovídalo původně uvedenému složení – do doplňků stravy na hubnutí byly přidány látky potlačující chuť k jídlu, do doplňků stravy byly přidány léky na podporu erekce. doplňky stravy na potenci, Doplňky stravy na klouby jsou protizánětlivé léky. Jaký podíl doplňků stravy, které svým složením neodpovídají, je na našem trhu v oběhu, lze jen hádat, v této problematice nebyl proveden žádný výzkum a kontrola pro potvrzení pravosti doplňků stravy na něm prakticky nebyla vyvinuta.

S medicínou je vše složitější. Výrobce musí provést řadu studií: lék je nejprve užíván zdravými lidmi – to pomáhá zjistit, že tělo v zásadě neutrpí žádné nenapravitelné škody spojené s užíváním této sloučeniny. Poté se stejný lék studuje na pacientech – pro malou skupinu pacientů se vybere správné dávkování a pro velkou skupinu se zvolí účinnost a účinnost. Poté musí výrobce připravit dokumentaci pro lékovou řadu – popsat celé složení, parametry technologického procesu a mnoho dalších nuancí.
Každý stupeň musí být zkontrolován na stabilitu procesu – tzn. výrobce dokazuje, že dnes a zítra budou kapsle/tablety stejně kvalitní. Poté kontrolují kvalitu léčivého přípravku z hlediska shody s požadavky státního lékopisu – souboru norem, které udávají, jakou úroveň kvality má léčivý přípravek mít. Tato analýza se provádí pro každou šarži léku, i když se uvolňuje každý den.
Podívejme se jako příklad na rozdíl mezi doplňky stravy a léky s použitím léků na bázi borůvek. Léky obsahující borůvky procházejí celým cyklem klinických studií, během kterých je výrobce povinen potvrdit, že všechny účinky, které uvádí ohledně vlivu léku na zrak, se při užívání jejich léku skutečně dostaví. Výrobce musí vypracovat recepturu uvolňování, popsat každou fázi výroby a zajistit její stabilitu. Den po dni při uvolňování léku kontroluje kapsle a potvrzuje, že skutečně obsahují borůvkový extrakt, ve kterém je obsah účinných látek – antokyanidů – přísně standardizován.
Výrobce doplňků stravy nic takového dělat nemusí. Po vydání doplňku stravy s borůvkami do něj může výrobce umístit nestandardizovaný extrakt, kde bude obsah anthokyanidinů v každé sérii doplňků stravy jiný. Následně po absolvování hygienické certifikace může provádět změny ve složení doplňků stravy, o kterých se orgán hygienického dozoru ani spotřebitel ani nedozví. Žádné testování účinnosti a účinnosti doplňků stravy se neprovádí.
Poté, co výrobce dokončí všechny studie, putuje léčivý přípravek do odborného pracoviště, které provede celkové posouzení bezpečnosti, kvality a účinnosti. V Bělorusku je to „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“. Po nezávislém auditu je léčivo zapsáno do registru a je povoleno jeho používání (tedy dodávání do lékáren a zdravotnických zařízení).
Existují léky, které se nazývají „originální“, jsou to léky, které obsahují nové molekuly účinných látek, a existují léky zkopírované – pro ně výrobce vezme již známou molekulu a udělá z ní základ svého léku. Celkově od chvíle, kdy je objevena nová molekula, do doby, kdy se originální lék dostane na pulty lékáren, uplyne 10 až 12 let. To znamená, že nové originální léky, které nyní používáme, jsou ty, jejichž molekuly byly objeveny v letech 2006-2008. Za 5-7 let
Jakmile originální léky vstoupí na trh, patent na ně pozbývá platnosti a další výrobci mohou vyrábět okopírované léky nebo generika. Kopírovaný lék se objeví po 3-5 letech v závislosti na složitosti kopie.

— Stává se, že některá látka nebyla považována za léčivou, ale postupem času lidé objevili její léčivé vlastnosti?

“Samozřejmě, že takové případy se stávaly; nebylo možné je nazvat příliš častými.” Byly způsobeny především tím, že na konci 19. století nastal intenzivní průlom v biologických vědách a předtím všechny látky využívali lékaři na základě osobních zkušeností. Ale na začátku 20. století takové objevy prakticky skončily: nyní jsou světy rostlin a zvířat docela dobře prozkoumány. Tento dřívější vývoj vědy vedl k izolaci účinných látek v rostlinách: z náprstníku – srdeční glykosid, z máku uspávajícího – anestetikum morfin, z vrbové kůry – anestetikum a antipyretikum – kyselina salicylová.
“Nemůžete říct člověku, že musí brát léky po celý život”

— Jak dlouho trvá, než si všimnete účinku užívání léků?

— Lékaři vědí: nikdy byste neměli nikomu říkat, že „léky je třeba brát po celý život“. Bohužel, navzdory vášni pro užívání léků, jak poznamenal V. Osler, lidé mají tendenci věřit v „kouzelnou pilulku“, která vyléčí vše najednou. Bezmyšlenkovitá slova o „celoživotním užívání“ proto snižují pacientovu touhu užívat takový lék. “Takže je to špatný lék?” – myslí si. V důsledku toho pacient ztrácí motivaci užívat lék. Lékaři proto často pacientovi říkají, že to musí užívat „na neurčito“ – v tomto případě si člověk postupně rozvíjí dovednost kompetentní podpůrné léčby své nemoci. Když byl jednou americký kardiolog Hunt dotázán, jaký lék je nejlepší k léčbě hypertenze, odpověděl: „Opravdu záleží na tom, na jakém řetězu držíte naštvaného psa? Je důležité ho mít neustále na řetězu. Takže hypertenze je váš vzteklý pes a lék je jeho řetěz.“
Účinky mnoha léků se objevují pomalu a jejich vývoj vyžaduje čas. Pokud se vrátíme k příkladu s léky na bázi borůvek, borůvkové antokyanidiny posilují nejmenší kapiláry sítnice, které jsou postiženy při onemocněních, jako je hypertenze, cukrovka a věkem podmíněná makulární degenerace. K posílení dochází díky tomu, že anthokyanidiny spouštějí syntézu kolagenu – jde o velmi pomalý proces, jehož vývoj trvá několik měsíců. Za prvé je to způsobeno tím, že pojivová tkáň sítnice a cévnatky se velmi pomalu reprodukují buňky těla, ve skutečnosti jsou stacionární. Proto se příznivý účinek léku na bázi borůvek rozvíjí stejně pomalu a jsou zapotřebí dlouhé léčebné kúry. Účinek užívání očních léků bude patrný až po 1-2 letech pravidelného užívání kurzu.

— Je možné omylem koupit lék, zaměnit ho za doplněk stravy nebo naopak?

— Připomeňme, že léky se prodávají pouze v lékárnách a doplňky stravy se prodávají buď v lékárnách v samostatných vitrínách, nebo v prodejnách v sekci zdravé výživy.

Ale nezapomeňte na síťový marketing – když vám nabídnou drogy, není vždy jasné, kdo je vyvinul. Nedozvíte se, kdo dostal (nebo nedostal) povolení k uvolnění produktu, a proto, pokud se něco stane, nebude nikdo odpovědný za způsobenou újmu na zdraví. Ruční prodejci vám neposkytnou záruku, že neporušili požadovaný režim skladování léků, ale léky uvádějí, kde je skladovat, při jaké teplotě a jak dlouho. Proto dbejte na své zdraví a odmítejte nespolehlivé nákupy.