Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: průhledná kapalina od žluté po zelenožlutou.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek – antivirové, imunomodulační, protizánětlivé.

Farmakodynamika

CYCLOFERON ® je nízkomolekulární induktor interferonu, který určuje široké spektrum jeho biologické aktivity (včetně antivirové, imunomodulační, protizánětlivé).

Hlavními buňkami produkujícími interferon po podání léku CYCLOFERON ® jsou makrofágy, T- a B-lymfocyty. V závislosti na typu infekce převažuje aktivita té či oné části imunitního systému. Lék indukuje vysoké titry interferonu v orgánech a tkáních obsahujících lymfoidní elementy (slezina, játra, plíce), aktivuje kmenové buňky kostní dřeně a stimuluje tvorbu granulocytů. CYCLOFERON ® aktivuje T-lymfocyty a přirozené zabíječe, normalizuje rovnováhu mezi subpopulacemi T-pomocníků a T-supresorů. Zvyšuje aktivitu α-supresorů a α-interferonů.

Preklinické studie prokázaly, že užívání léku CYCLOFERON ® v časných stádiích infekčního procesu vede ke snížení virové zátěže (titru viru) v plicní tkáni. Zvyšuje nespecifickou odolnost organismu vůči virovým a bakteriálním infekcím.

Klinická účinnost a bezpečnost

CYCLOFERON ® prokazuje antivirovou aktivitu proti patogenům klíšťové encefalitidy, chřipky, herpesu, cytomegaloviru, papilomaviru a dalším virům. Bylo zjištěno, že lék je vysoce účinný v komplexní terapii akutních a chronických bakteriálních infekcí (neuroinfekce, chlamydie) jako součást imunoterapie.

Farmakokinetika

Při podání maximální přípustné dávky Tmax v krvi – 1-2 hodiny, po 24 hodinách je lék detekován ve stopovém množství. Překonává BBB. T1/2 je 4–5 hod. Při dlouhodobém užívání se v těle nehromadí.

Indikace

U dospělých (jako součást komplexní terapie)

  • herpes a cytomegalovirová infekce;
  • neuroinfekce: serózní meningitida a encefalitida, klíšťová borelióza (lymská borelióza);
  • sekundární imunodeficience spojené s akutními a chronickými bakteriálními a plísňovými infekcemi;
  • chlamydiové infekce.

U dětí starších 4 let (jako součást komplexní terapie)

  • herpetická infekce.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na meglumin akridon acetát nebo kteroukoli z pomocných látek obsažených v léčivu;
  • cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
  • období těhotenství a kojení;
  • věk do 4 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. CYCLOFERON ® je v těhotenství kontraindikován.

Kojení. CYCLOFERON ® je během kojení kontraindikován.

Dávkování a podávání

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Herpes a cytomegalovirová infekce. Průběh léčby se skládá z 10 injekcí léku, každá 250 mg, s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Jednotlivá dávka je 250 mg (1 ampule), kurzová dávka je 2,5 g. Léčba je nejúčinnější na počátku onemocnění.

ČTĚTE VÍCE
Který pes žil nejdéle?

Neuroinfekce. Průběh léčby se skládá z 12 injekcí léku s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den) v kombinaci s etiotropní terapií. Jednotlivá dávka je 250–500 mg (1–2 ampule), cyklická dávka je 3,0–6,0 g. Opakované kúry se provádějí podle potřeby.

Stavy imunodeficience. Průběh léčby se skládá z 10 intramuskulárních injekcí léku, každá 250 mg, s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Jednotlivá dávka je 250 mg (1 ampule), dávka kúry je 2,5 g. Opakovaná kúra se provádí po 6–12 měsících.

Chlamydiová infekce. Průběh léčby se skládá z 10 injekcí léku, každá 250 mg, s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Jedna dávka je 250 mg (1 ampule), dávka v cyklu je 2,5 g. Druhý cyklus léčby se provádí po 10–14 dnech. Lék CYCLOFERON ® je vhodné kombinovat s antibiotiky.

Děti starší 4 let

Jedna dávka je 6–10 mg/kg.

Herpetická infekce. Průběh léčby se skládá z 10 injekcí léku s intervalem mezi injekcemi 48 hodin (každý druhý den). Pokud přetrvává replikační aktivita viru, léčba pokračuje podle udržovacího režimu: podávání léku jednou za 1 dny po dobu 3 týdnů.

Nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu

Výsledky preklinických a klinických studií a také sledování snášenlivosti léčiva v oběhu svědčí o dobré snášenlivosti léčiva. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří kopřivka a vyrážka. Tyto nežádoucí účinky se vyvíjejí častěji v prvních dnech léčby, nevedou k závažným následkům, ve většině případů vymizí samy nebo desenzibilizující terapií, vyskytují se častěji u pacientů se zatíženou alergickou anamnézou a jsou velmi vzácné (ne více než 1 případ na 10000 1 pacientů), nemají na pacienty významný negativní dopad. Velmi vzácně se mohou objevit alergické reakce ve formě horečky, svědění, erytému (ne více než 10000 případ na XNUMX XNUMX pacientů).

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce podle tříd orgánových systémů.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Třída systém-orgán Četnost nežádoucích reakcí Nežádoucí účinky
Z kůže a podkoží Velmi vzácné Vyrážka, kopřivka, svědění, erytém
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu Velmi vzácné Zimnice, horečka, bolest a zarudnutí v místě vpichu

Děti. Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dětí se nelišily od nežádoucích účinků pozorovaných u dospělých.

ČTĚTE VÍCE
Proč potřebujete udělat 3 přístupy?

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po schválení léku, aby bylo zajištěno průběžné sledování přínosu a rizika. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.

Běloruská republika. RUE „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“. 220045, Minsk, Dzeržinskij Ave., 83, bldg. 15.

Tel.: +375 (17) 242-00-29.

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Republika Kazachstán. RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. 010000, Nur-Sultan, st. Amangeldy Imanová, 13.

Tel.: +7 (7172) 78-98-28.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Kyrgyzstánská republika. 720044, Biškek, st. Třetí řádek, 3.

Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky.

Tel.: + 996 (312) 21-92-88.

E-mail: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg

Ruská Federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví. 109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1.

Tel.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Interakce

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

CYCLOFERON ® je kompatibilní a dobře se hodí k dalším lékům používaným při léčbě onemocnění uvedených v poli „Indikace“ (včetně interferonů, chemoterapeutik).

Zvyšuje účinek interferonů a nukleosidových analogů. Snižuje vedlejší účinky chemoterapie, interferonové terapie.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné informace o předávkování drogami.

Zvláštní instrukce

Pokud se změní barva roztoku a vytvoří se sraženina, je použití léku nepřijatelné.

U onemocnění štítné žlázy je nutná konzultace s endokrinologem.

Moč může být zbarvena do fialova modře (luminiscence).

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. CYCLOFERON ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, 125 mg/ml. 2 ml v ampulích z hnědého skla. Na ampuli je umístěn samolepicí štítek. 5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polymerové fólie.

Konturový blistrový obal je tepelně uzavřen krycí fólií nebo ponechán otevřený. 1 blistr spolu s návodem k použití (leták) je umístěn v kartonové krabici. Pro kontrolu prvního otevření lze boční chlopně obalu zalepit štítky.

Производитель

Výrobce/zástupce držitele osvědčení o registraci/stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu: Vědecká a technologická farmaceutická společnost POLYSAN LLC (NTFF POLYSAN LLC). 192102, Rusko, Petrohrad, st. Salová, 72, bldg. 2, lit. A.

ČTĚTE VÍCE
Jaké výhody přinášejí chipmunkové?

Tel: (812) 448-22-22.

safety@polysan.ru

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023