I. Obecné informace
Obchodní název léku: Profender®.
Mezinárodní nechráněný název: emodepsid, praziquantel.
Dávková forma: kapky na kohoutek proti červům u koček pro vnější použití (spot-on).
Profender 1 ml obsahuje jako aktivní složky:
- emodepsid – 21,43 mg
- praziquantel – 85,75 mg,
stejně jako pomocné látky:
- butylhydroxyanisol – 5,4 mg,
- isopropylidenglycerol – 945,82 mg
- kyselina mléčná – 21,6 mg.
Ve vzhledu je lék průhledný roztok od žluté po světle hnědou.
Profender se vyrábí balený po 0,35; 0,7; 1,12 ml v polypropylenových pipetách vhodného objemu s uzávěry.
Pipety, každá po 2 kusech, jsou umístěny v blistru z hliníkové fólie a zabaleny v kartonových krabicích spolu s návodem k použití.
Lék uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce, v suchu, chráněn před přímým slunečním zářením, mimo potraviny a krmiva, při teplotě 0°C až 30°C.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 3 roky od data výroby.
Profender by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti.
Profender by měl být skladován mimo dosah dětí.
Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
II. Farmakologické vlastnosti
Profender kapky jsou kombinovaný lék proti červům (helmintům).
Aktivní složky obsažené v léku poskytují jeho široké spektrum anthelmintického účinku na obláčky a tasemnice, včetně Toxocara cati (zralí jedinci, nezralí jedinci, larvální stadia L3, migrující v těle a L4, parazitující v gastrointestinálním traktu), Toxascaris leonine ( zralí jedinci, nezralí jedinci, L4 larvy), Ancylostoma tubaeforme (zralí jedinci, nezralí jedinci, L4 larvy), Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, parazitující u koček.
Emodepsid je polosyntetická sloučenina ze skupiny depsipeptidů, má výrazné nematocidní vlastnosti. Působením stimulačního účinku na presynaptické receptory latrofilinu způsobuje emodepsid paralýzu a smrt parazita.
Praziquantel – sloučenina pyrazinisochinolinové skupiny, účinná proti gastrointestinálním cestodám ve všech fázích vývoje. Mechanismem účinku praziquantelu je depolarizace blokátorů nervosvalových ganglií, narušení transportu glukózy a mikrotubulární funkce cestod, způsobující narušení svalové inervace, paralýzu a smrt parazitů.
Farmakokinetické vlastnosti léčiva zajišťují jeho dobrou absorpci z místa aplikace a dlouhodobé uchování v terapeutických koncentracích v těle zvířete. Maximální koncentrace praziquantelu a emodepsidu jsou pozorovány v krevním séru po 2-4 dnech. Sloučeniny jsou vylučovány z těla během 28-30 dnů: emodepsid – nezměněný, převážně stolicí; praziquantel – hlavně v moči.
Z hlediska míry dopadu na organismus je Profender středně nebezpečnou látkou (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76), v doporučených dávkách nemá lokálně dráždivý, embryotoxický, teratogenní, mutagenní ani imunotoxický účinek. ; dobře snášeny kočkami různých plemen a věku. Droga je toxická pro ryby a jiné vodní organismy.
III. Postup aplikace
Profender je předepisován k odčervování (zničení červů) koček k preventivním a léčebným účelům u háďátek (toxokaróza, toxascariáza, měchovci) a cestodiázy (tenidóza, dipylidiáza, echinokokóza).
Kontraindikací použití přípravku Profender je zvýšená individuální citlivost zvířete na složky léčiva.
Profender by se neměl používat u koťat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 0,5 kg.
Lék by neměl být aplikován na mokrou nebo poškozenou pokožku.
Profender kapky se používají zevně, topickou (spot-on) aplikací na kůži. Před použitím sejměte z pipety ochranné víčko a ve svislé poloze propíchněte ochrannou membránu nosu pipety (víčko nasaďte na zadní stranu) a poté víčko opět sejměte. Droga se rozprostřením srsti aplikuje na místa nepřístupná k olizování, přímo na kůži mezi lopatkami u kořene krku.
Při ošetřování velkých koček se obsah pipet aplikuje na kůži v oblasti krku na několik míst, která jsou zvířatům pro olizování nepřístupná.
Minimální terapeutická dávka přípravku Profender je 0,14 ml/kg hmotnosti zvířete.
Odčervování koček přípravkem Profender se provádí od 8 týdnů věku, v dávkách uvedených v tabulce:
Hmotnost kočky, kg | Označení a objem použitých pipet, ml |
0,5-2,5 | “Profender pro malé kočky”; 0,35 |
2,6-5,0 | „Profender pro střední kočky“; 0,7 |
5,1-8,0 | „Profender pro velké kočky“; 1,2 |
více 8,0 | Kombinace pipet různých obalů |
Při léčbě koček vážících více než 8 kg se Profender používá v dávce 0,14 ml na kg hmotnosti zvířete s použitím kombinací pipet různých balení.
Léčba červů u koček pro terapeutické účely se provádí podle indikací jednou; pro preventivní účely – čtvrtletně.
Doba potřebná k vstřebání léčiva je asi 2 hodiny. Po této době lze zvíře v případě potřeby umýt.
V případě předávkování lékem mohou některé kočky zaznamenat: zvýšené slinění, zvracení a třes. V tomto případě se droga smyje vodou a detergentem a použijí se obecná opatření k jejímu odstranění z těla.
Vlastnosti působení léku během první aplikace a zrušení nebyly odhaleny.
Při zpracování zvířat byste měli dodržovat interval doporučený návodem. Při vynechání další léčby se užívání léku obnoví ve stejné dávce podle stejného režimu.
Při používání přípravku Profender v souladu s tímto návodem zpravidla nedochází k žádným vedlejším účinkům nebo komplikacím. Ve vzácných případech jsou možné jednotlivé kožní reakce (zarudnutí, svědění), které spontánně odezní a nevyžadují použití léků.
V případě projevů alergických reakcí u zvířete citlivého na složky léčiva je třeba lék důkladně omýt mýdlem a vodou a srst opláchnout velkým množstvím tekoucí vody a v případě potřeby předepsat antihistaminika a symptomatická činidla.
Profender by se neměl používat současně s jinými anthelmintiky.
Lék Profender není určen k použití u užitkových zvířat.
IV. Opatření osobní prevence
Při práci s přípravkem Profender byste měli dodržovat obecně uznávaná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená pro práci s léky. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po dokončení si důkladně umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Zvíře by nemělo být 24 hodin po ošetření hlazení ani vpuštěno do blízkosti malých dětí.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s přípravkem Profender. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
Prázdné obaly pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
Organizace-výrobní společnost “Bayer Animal Health GmbH”;
Výrobní adresa: KVP Pharma Veterinar Produkte GmbH; Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel (Německo).
Pokyn byl vyvinut společností Bayer Animal Health GmbH (Německo) společně se společností ZAO Bayer (123022, Moskva, B. Trekhgorny per., 1, budova 1).
Země výroby/značka | Německo |
Dovozce v Běloruské republice | LLC “Vettorgpartner” (220118 Minsk, Mashinostroiteley str., budova 31, místnost 10) |
Výrobce (závod/továrna) | Bayer Animal Health GmbH; KVP Pharma + Veterinarian Product GmbH, Proensdorfer Strasse 324, D-24106 Kiel, NĚMECKO |
Podmínky ukládání | Datum výroby, číslo šarže, datum spotřeby a podmínky skladování jsou uvedeny na obalu produktu |