Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.05.14
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: M01AE03 (ketoprofen)
Účinná látka: ketoprofen (ketoprofen)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 50 mg/1 ml: amp. 2 ml 10 nebo 25 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ketonal ®
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání je bezbarvý nebo mírně nažloutlý, průhledný.
| 1 ml | 1 ampér. | |
| ketoprofen | 50 mg | 100 mg |
Pomocné látky: propylenglykol – 800 mg, ethanol – 200 mg, benzylalkohol – 40 mg, kapalná voda – do 2 ml.
2 ml – ampule z tmavého skla (5) – blistry (2) – kartonové obaly.
2 ml – ampule z tmavého skla (5) – blistry (5) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: NSAID
Farmakologický účinek
NSAID. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Ketoprofen blokuje působení enzymů COX-1 a COX-2 a částečně i lipoxygenázy, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů (včetně v centrálním nervovém systému, pravděpodobně v hypotalamu).
Stabilizuje lipozomální membrány in vitro a in vivo, ve vysokých koncentracích in vitro inhibuje syntézu bradykininu a leukotrienů. Ketoprofen nemá negativní vliv na stav kloubní chrupavky.
Farmakokinetika
Při intravenózním podání ketoprofenu je průměrná plazmatická koncentrace 5 minut od začátku infuze a do 4 minut po jejím ukončení 26.4±5.4 mcg/ml. Biologická dostupnost je 90 %.
Při jednorázové intramuskulární injekci 100 mg je ketoprofen detekován v krevní plazmě 15 minut po zahájení injekce a C max (1.3 μg/ml) je dosaženo po 2 hodinách Biologická dostupnost se zvyšuje lineárně se zvyšující se dávkou.
Plazmatická clearance ketoprofenu je přibližně 0 l/kg/h.
Vazba ketoprofenu na plazmatické proteiny je 99 %, především na albuminovou frakci. Vd je 0.1 l/kg. Ketoprofen proniká do synoviální tekutiny. Při intravenózním podání 100 mg po 3 hodinách dosahuje jeho koncentrace 1.5 μg/ml, což je 50 % koncentrace v krevní plazmě (asi 3 μg/ml). Po 9 hodinách je koncentrace v synoviální tekutině 0.8 μg/ml a v krevní plazmě – 0.3 μg/ml, což znamená, že ketoprofen proniká do synoviální tekutiny pomaleji a je z ní pomaleji odstraňován. Po jednorázové intramuskulární injekci 100 mg ketoprofenu je detekován v mozkomíšním moku, stejně jako v krevním séru, po 15 minutách.
Ketoprofen podléhá intenzivnímu metabolismu pod vlivem mikrozomálních jaterních enzymů. T1/2 je méně než 2 hod. Ketoprofen se váže na kyselinu glukuronovou a je vylučován z těla ve formě glukuronidu. Neexistují žádné aktivní metabolity ketoprofenu. Až 80 % ketoprofenu se vyloučí ledvinami během 24 hodin, převážně ve formě ketoprofen-glukuronidu.
Indikace účinných látek léku Ketonal ®
Symptomatická léčba bolestivého syndromu vč. při zánětlivých procesech různého původu: revmatoidní artritida; séronegativní artritida: ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba), psoriatická artritida, reaktivní artritida (Reiterův syndrom); dna, pseudodna; degenerativní onemocnění pohybového aparátu vč. osteoartrózy; syndrom mírné, střední a silné bolesti s bolestmi hlavy, migrénami, zánětem šlach, bursitidou, myalgií, neuralgií, radikulitidou; poúrazový a pooperační bolestivý syndrom, vč. doprovázené zánětem a horečkou; syndrom bolesti u rakoviny; algodismenorea.
| Kód ICD-10 | čtení |
| G43 | Migréna |
| M02.3 | Reiterova nemoc |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M07 | Psoriatická a enteropatická artropatie |
| M10 | Dna |
| M13.9 | Artritida, blíže neurčená |
| M15 | Polyartróza |
| M19.9 | Artróza, blíže neurčená |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M47 | Spondylóza |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M65 | Synovitida a tenosynovitida |
| M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
| M71 | Jiné bursopatie |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
| T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
| T14.9 | Zranění blíže neurčené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Aplikujte intravenózně nebo intramuskulárně. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na indikacích a klinické situaci. Jedna dávka – 100-200 mg. Maximální dávka je 200 mg/den.
Nežádoucí účinek
Z hematopoetického systému: zřídka – hemoragická anémie, hemolytická anémie, leukopenie; frekvence neznámá – agranulocytóza, trombocytopenie, dysfunkce kostní dřeně.
Z imunitního systému: frekvence neznámá – anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku).
Z nervového systému: často – nespavost, deprese, astenie; zřídka – bolest hlavy, závratě, ospalost; zřídka – parestézie, zmatenost nebo ztráta vědomí, periferní polyneuropatie; frekvence neznámá – křeče, poruchy chuti, emoční labilita.
Ze smyslů: zřídka – rozmazané vidění, tinitus, zánět spojivek, suchá sliznice oka, bolest v očích, ztráta sluchu; frekvence neznámá – zánět zrakového nervu.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – tachykardie; frekvence neznámá – srdeční selhání, zvýšený krevní tlak, vazodilatace.
Z dýchacího systému: zřídka – exacerbace bronchiálního astmatu, krvácení z nosu, laryngeální edém; frekvence neznámá – bronchospasmus (zejména u pacientů s přecitlivělostí na NSAID), rýma.
Z trávicího systému: často – nevolnost, zvracení, dyspepsie, bolest břicha, NSAID gastropatie; méně časté – zácpa, průjem, nadýmání, gastritida; zřídka – peptický vřed, stomatitida; velmi vzácně – exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, gingivální, gastrointestinální, hemoroidní krvácení, meléna, perforace gastrointestinálního traktu; frekvence neznámá – gastrointestinální diskomfort, bolest žaludku.
Z jater a žlučových cest: zřídka – hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů v krvi, zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi.
Z močového systému: zřídka – cystitida, uretritida, hematurie; velmi zřídka – akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, abnormální hodnoty ukazatelů funkce ledvin.
Z kůže a podkoží: zřídka – kožní vyrážka, svědění; frekvence neznámá – fotosenzitivita, alopecie, kopřivka, exacerbace chronické kopřivky, angioedém, erytém, bulózní vyrážka, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza, purpura.
Jiné: zřídka – periferní edém, únava; zřídka – hemoptýza, menometroragie, dušnost, žízeň, svalové záškuby.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na ketoprofen, stejně jako salicyláty nebo jiná NSAID; úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi; ulcerózní kolitida, Crohnova choroba; hemofilie a jiné krvácivé poruchy; těžké selhání jater; těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), potvrzená hyperkalémie, progresivní onemocnění ledvin; dekompenzované srdeční selhání; pooperační období po bypassu koronárních tepen; gastrointestinální, cerebrovaskulární a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení); chronická dyspepsie; III trimestr těhotenství; období kojení; dětství a dospívání do 15 let.
Anamnéza peptického vředu, přítomnost infekce Helicobacter pylori; anamnéza bronchiálního astmatu; klinicky významná kardiovaskulární, cerebrovaskulární a periferní arteriální onemocnění; dyslipidemii; středně těžké selhání jater, hyperbilirubinémie, alkoholická cirhóza jater; chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min); chronické srdeční selhání (II-IV FC podle klasifikace NYHA); arteriální hypertenze; krevní onemocnění; dehydratace; diabetes; kouření; starší věk; dlouhodobé užívání NSAID, současné užívání antikoagulancií (včetně warfarinu), protidestičkových látek (včetně klopidogrelu), perorálních kortikosteroidů (včetně prednisolonu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, paroxetinu, citalopramu, sertralinu).
Použití v těhotenství a laktaci
Použití je kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství. Použití v prvním a druhém trimestru těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos terapie pro matku převáží riziko pro plod. V tomto případě by měl být ketoprofen užíván v minimální účinné dávce po co nejkratší průběh.
Použití je kontraindikováno během kojení.
Užívání ketoprofenu může ovlivnit ženskou plodnost, proto se užívání nedoporučuje pacientkám s neplodností (včetně vyšetřovaných).
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití je kontraindikováno v případech závažného selhání jater.
Opatrnosti je třeba při selhání jater, hyperbilirubinémii, alkoholické cirhóze jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití je kontraindikováno při těžkém selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), potvrzené hyperkalemii a progresivním onemocnění ledvin.
Měl by být používán s opatrností u chronického selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min).
Použití u dětí
Použití u dětí a dospívajících do 15 let je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání NSAID je nutné pravidelně vyhodnocovat klinický krevní test a také sledovat funkci ledvin a jater, zejména u starších pacientů (nad 65 let), a provést test stolice na skrytou krev. Při užívání ketoprofenu k léčbě pacientů s arteriální hypertenzí a kardiovaskulárními chorobami, které vedou k zadržování tekutin v těle, je nutné být opatrný a častěji sledovat krevní tlak.
Pokud se objeví poruchy vidění, léčba by měla být okamžitě ukončena.
Stejně jako ostatní NSAID může ketoprofen maskovat příznaky infekčních a zánětlivých onemocnění. Pokud jsou během užívání léku zjištěny známky infekce nebo zhoršení zdravotního stavu, pacient by se měl okamžitě poradit s lékařem.
Pokud jsou v anamnéze kontraindikace z gastrointestinálního traktu (krvácení, perforace, peptický vřed), v případě dlouhodobé terapie a užívání ketoprofenu ve vysokých dávkách by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem.
Vzhledem k důležité úloze prostaglandinů při udržování průtoku krve ledvinami je třeba dbát zvláštní opatrnosti při použití ketoprofenu u pacientů se srdečním nebo renálním selháním, stejně jako při léčbě starších pacientů užívajících diuretika a pacientů, kteří mají snížený objem krve z jakéhokoli důvodu (např. po operaci).
Parenterální podání ketoprofenu lze kombinovat s použitím jiných lékových forem ketoprofenu (tablety, kapsle, rektální čípky).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčby se může objevit ospalost, závratě a další nežádoucí účinky z nervového systému, včetně poruchy zraku. Při užívání ketoprofenu by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Kombinované užívání ketoprofenu s jinými NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2 a salicylátů ve vysokých dávkách) se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku gastrointestinálního krvácení a ulcerace gastrointestinální sliznice.
Současné užívání s antikoagulancii (heparin, warfarin), protidestičkovými látkami (tiklopidin, klopidogrel) zvyšuje riziko krvácení. Pokud je použití takové kombinace nevyhnutelné, je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.
Při současném použití s lithiovými přípravky je možné zvýšit koncentraci lithia v krevní plazmě až na toxické hodnoty. Koncentrace lithia v krevní plazmě by měla být pečlivě sledována a dávka lithiových přípravků by měla být během a po použití NSAID okamžitě upravena.
Ketoprofen zvyšuje hematologickou toxicitu methotrexátu, zejména při použití ve vysokých dávkách (více než 15 mg/týden). Časový interval mezi ukončením nebo zahájením léčby ketoprofenem a užitím methotrexátu by měl být alespoň 12 hodin.
Během léčby ketoprofenem mají pacienti užívající diuretika, zvláště pokud dojde k dehydrataci, vyšší riziko rozvoje selhání ledvin v důsledku snížení průtoku krve ledvinami způsobeného inhibicí syntézy prostaglandinů. Před zahájením léčby ketoprofenem u těchto pacientů je třeba provést rehydratační opatření. Po zahájení léčby je nutné sledovat funkci ledvin.
Kombinované použití ketoprofenu s ACE inhibitory a antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA II) u pacientů s poruchou funkce ledvin (s dehydratací, u starších pacientů) může vést ke zhoršení poruchy funkce ledvin, včetně rozvoje akutního selhání ledvin.
Během prvních týdnů současného užívání ketoprofenu a methotrexátu v dávce nepřesahující 15 mg/týden by měly být jednou týdně monitorovány krevní testy. U starších pacientů nebo v případě jakýchkoli známek poškození ledvin by měla být studie prováděna častěji.
Ketoprofen může oslabit hypotenzní účinek antihypertenziv (beta-blokátory, ACE inhibitory, diuretika).
Současné užívání ketoprofenu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Současné užívání s trombolytiky zvyšuje riziko krvácení.
Současné užívání ketoprofenu s draselnými solemi, draslík šetřícími diuretiky, ACE inhibitory, ARB II, NSAID, nízkomolekulárními hepariny, cyklosporinem, takrolimem a trimethoprimem zvyšuje riziko rozvoje hyperkalemie.
Při současném použití s cyklosporinem a takrolimem může vzniknout riziko aditivní nefrotoxicity, zejména u starších pacientů.
Současné užívání několika protidestičkových léků (tirofiban, eptifibatid, abciximab, iloprost) zvyšuje riziko krvácení.
Ketoprofen zvyšuje plazmatickou koncentraci srdečních glykosidů, pomalých blokátorů kalciových kanálů, cyklosporinu, methotrexátu a digoxinu.
Kombinované užívání ketoprofenu s kortikosteroidy a etanolem zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
Ketoprofen může zvýšit účinek perorálních hypoglykemik a některých antikonvulziv (fenytoin).
Současné užívání s probenecidem významně snižuje plazmatickou clearance ketoprofenu.
NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu. Užívání NSAID by nemělo být zahájeno dříve než 8-12 dní po vysazení mifepristonu.
Ketoprofen je farmaceuticky neslučitelný s roztokem tramadolu z důvodu precipitace.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 37 let zkušeností
Aktivní složka:
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: lokální protizánětlivé, lokální analgetikum.
Výrobce: Lek DD, Slovinsko
Ketonové tablety 100 mg, č. 20, cena: 186,10 rub.
Farmakodynamika
Ketoprofen je jedním z nejúčinnějších inhibitorů COX, inhibuje také aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů účastnících se zánětlivého procesu.
Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a protiedémové účinky. Ketoprofen nemá negativní vliv na stav kloubní chrupavky.
Indikace pro lék Ketonal®
Symptomatická léčba – snížení bolesti a zánětu v době použití – pro následující stavy (neovlivňuje progresi onemocnění):
reaktivní artritida (Reiterův syndrom);
osteoartróza různých lokalizací;
periartritida, tendinitida, burzitida, myalgie, neuralgie, radikulitida;
poranění pohybového aparátu (včetně sportu), pohmožděniny svalů a vazů, výrony, ruptury vazů a svalových šlach.
Kontraindikace
přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, stejně jako na salicyláty, kyselinu tiaprofenovou nebo jiná NSAID, fenofibrát; kožní alergie na opalovací krémy a parfémy v anamnéze;
úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
III trimestr těhotenství;
Věk dětí (do 15 let);
porušení celistvosti kůže v oblasti aplikace gelu (ekzém, akné, mokvavá dermatitida, otevřená nebo infikovaná rána);
historie fotosenzitivních reakcí;
vystavení slunečnímu záření vč. nepřímé sluneční záření a UV záření v soláriu po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení léčby lékem.
S opatrností: zhoršená funkce jater a/nebo ledvin; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; krevní onemocnění; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).
Před použitím gelu byste se měli poradit se svým lékařem.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití v prvním a druhém trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se jeho užívání v prvním a druhém trimestru těhotenství vyhnout.
Použití ve třetím trimestru těhotenství. Lék Ketonal® gel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandin syntetázy, včetně ketoprofenu, toxické účinky na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství se může doba krvácení pro matku a dítě prodloužit. NSAID mohou oddálit nástup porodu.
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o uvolňování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se použití Ketonal gelu během kojení nedoporučuje.
Nežádoucí účinky
Z imunitního systému: frekvence neznámá – anafylaktický šok, angioedém (Quinckeho edém), reakce přecitlivělosti.
Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka – peptický vřed, krvácení, průjem.
Z kůže a podkoží: zřídka – lokální kožní reakce jako erytém, ekzém, svědění a pálení; zřídka – fotosenzitivní reakce, kopřivka. Vzácně byly hlášeny závažnější reakce, jako je bulózní nebo flyktenulózní ekzém, který se může rozšířit mimo místo aplikace nebo se generalizovat.
Z ledvin a močových cest: velmi vzácně – zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky: stejně jako u jiných NSAID může předávkování ketoprofenem způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zvracení s krví, melenu, poruchy vědomí, respirační depresi, křeče, poruchu funkce ledvin a selhání ledvin.
Léčba: při předávkování je indikován výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Provádění symptomatické terapie. Účinek ketoprofenu na gastrointestinální trakt lze oslabit pomocí léků snižujících sekreci žaludečních žláz (například inhibitory protonové pumpy) a prostaglandinů. V případě rozvoje selhání ledvin se doporučuje hemodialýza.
Lékové interakce
Ketoprofen může oslabit účinek diuretik a antihypertenziv a zvýšit účinek perorálních hypoglykemik a některých antikonvulziv (fenytoin).
Kombinované užívání s jinými NSAID, salicyláty, kortikosteroidy, etanolem zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
Současné užívání s antikoagulancii (heparin, warfarin), trombolytiky, protidestičkovými látkami (tiklopidin, klopidogrel) zvyšuje riziko krvácení.
Současné užívání s draselnými solemi, draslík šetřícími diuretiky, ACE inhibitory, NSAID, nízkomolekulárními hepariny, cyklosporinem, takrolimem a trimethoprimem zvyšuje riziko rozvoje hyperkalemie.
Zvyšuje plazmatické koncentrace srdečních glykosidů (včetně digoxinu), pomalých blokátorů kalciových kanálů, lithiových přípravků, cyklosporinu, methotrexátu.
Zvyšuje toxicitu metotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporinu.
Současné užívání s probenecidem významně snižuje plazmatickou clearance ketoprofenu.
Kombinované užívání s GCS a jinými NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků (zejména z gastrointestinálního traktu).
NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu. Užívání NSAID by nemělo být zahájeno dříve než 8-12 dní po vysazení mifepristonu.
Zvláštní instrukce
Ketoprofen by neměl být kombinován s jinými NSAID a/nebo inhibitory COX-2.
Při dlouhodobém užívání NSA je nutné pravidelně vyhodnocovat klinický krevní test, dále sledovat funkci ledvin a jater, zejména u starších pacientů (nad 65 let), a provést test stolice na skrytou krev.
Při užívání ketoprofenu k léčbě pacientů trpících arteriální hypertenzí a kardiovaskulárními chorobami, které vedou k zadržování tekutin v těle, je nutné být opatrný a častěji sledovat krevní tlak.
Pokud se objeví poruchy vidění, léčba by měla být okamžitě ukončena.
Stejně jako ostatní NSAID může ketoprofen maskovat příznaky infekčních a zánětlivých onemocnění. Pokud během užívání léku zaznamenáte známky infekce nebo zhoršení zdraví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Pokud jsou v anamnéze kontraindikace z gastrointestinálního traktu (krvácení, perforace, peptický vřed), dlouhodobá léčba a užívání ketoprofenu ve vysokých dávkách, pacient by měl být pod pečlivým lékařským dohledem.
Vzhledem k důležité úloze prostaglandinů při udržování průtoku krve ledvinami je třeba dbát zvláštní opatrnosti při předepisování ketoprofenu pacientům se srdečním nebo renálním selháním, stejně jako při léčbě starších pacientů užívajících diuretika a pacientů, kteří mají z jakéhokoli důvodu sníženou objem krve.
Lék by měl být vysazen před velkou operací.
Užívání ketoprofenu může ovlivnit ženskou plodnost, proto se pacientům s neplodností (včetně vyšetřovaných) nedoporučuje užívat lék.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Ketonal v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Současně by se pacienti, kteří při užívání léku pociťují ospalost, závratě nebo jiné nepříjemné pocity z nervového systému, včetně rozmazaného vidění, měli zdržet řízení vozidel a strojů.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky ukládání
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti potahovaných tablet, tablet s prodlouženým uvolňováním a tobolek je 5 let.
