Jak užívat Glyptar?

Pokyny k léku jsou určeny pouze pro informační účely. Kompletní informace naleznete v pokynech výrobce.

Struktura
účinná látka: vildagliptin;
1 tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, laktóza, sodná sůl škrobu (typ A), magnesium-stearát.

Dávková forma
Tablety.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety bílé až světle žluté barvy, kulatého tvaru s rovným povrchem, se zkosením.

Farmakologická skupina
Hypoglykemické syntetické a jiné látky. Inhibitory dipeptidylpeptidázy-4.
ATX kód A10B H02.

Farmakologické vlastnosti (viz úplné pokyny výrobce)

Indikace
Léčba dospělých pacientů s diabetes mellitus II.
Jako monoterapie:
pro pacienty, u kterých samotná dieta a cvičení nezajistí dostatečnou kontrolu, a také pro pacienty, u kterých je užívání metforminu považováno za nepřijatelné z důvodu kontraindikací nebo intolerance.
Jako součást duální perorální terapie v kombinaci s:
metformin u pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou, a to i přes použití maximální tolerované dávky při monoterapii metforminem;
sulfonylmočoviny u pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes použití maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny a u pacientů, u kterých je použití metforminu považováno za nepřijatelné z důvodu kontraindikací nebo intolerance;
Thiazolidindiony pro pacienty s nedostatečnou kontrolou glykémie, u kterých je použití thiazolidindionů považováno za přijatelné.
Jako součást trojité perorální terapie v kombinaci s:
deriváty sulfonylmočoviny a metformin, pokud dieta a cvičení spolu s duální terapií těmito léky neposkytují adekvátní kontrolu glykémie.
V kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez něj), kdy dieta a cvičení spolu se stabilní dávkou inzulinu nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Kontraindikace
Hypersenzitivita na vildagliptin nebo na pomocnou látku.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce s jinými léky. Vzhledem k tomu, že vildagliptin není substrátem enzymu cytochromu P450 (CYP) a není inhibitorem ani katalyzátorem enzymů CYP 450, je nepravděpodobné, že by interagoval s jinými léky, které jsou substráty, inhibitory nebo katalyzátory těchto enzymů.
Kombinace s pioglitazonem, metforminem a glyburidem
Výsledky studií provedených s těmito perorálními antidiabetiky neprokázaly klinicky významné farmakokinetické interakce.
Digoxin (substrát Pgp), warfarin (substrát CYP2C9)

Klinické studie provedené na zdravých dobrovolnících neprokázaly klinicky významné farmakokinetické interakce. To však u cílové populace nebylo prokázáno.
Kombinace s amlodipinem, ramiprilem, valsartanem nebo simvastatinem
Studie lékových interakcí u zdravých dobrovolníků byly provedeny s amlodipinem, ramiprilem, valsartanem a simvastatinem. Během těchto studií nebyly po současném užívání těchto léků s vildagliptinem identifikovány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Stejně jako u jiných perorálních hypoglykemických léčivých přípravků mohou některé léčivé látky, včetně thiazidů, kortikosteroidů, přípravků obsahujících hormony štítné žlázy a sympatomimetik, snižovat hypoglykemický účinek vildagliptinu.

ČTĚTE VÍCE

M se může dítě nakazit od kočky?

Vlastnosti aplikace (viz úplné pokyny výrobce)

Dávkování a podávání
Při použití jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindiony, v kombinaci s metforminem a deriváty sulfonylmočoviny nebo v kombinaci s inzulínem (s metforminem nebo bez něj), je doporučená denní dávka Gliptaru 100 mg, rozdělená do dvou dávek: 50 mg ráno a 50 mg večer.
Při použití jako součást dvojkombinace se sulfonylmočovinou je doporučená dávka přípravku Gliptar 50 mg jednou denně ráno. U této populace pacientů nebyl Gliptar 100 mg denně účinnější než Gliptar 50 mg jednou denně.
Při použití v kombinaci se sulfonylmočovinou lze ke snížení rizika hypoglykémie použít nízké dávky sulfonylmočoviny.

Překročení dávky 100 mg se nedoporučuje.
Pokud dojde k vynechání dávky Gliptaru, měla by se užít, jakmile si pacient vzpomene. Dvojitá dávka léku by se neměla užívat ve stejný den.
Bezpečnost a účinnost vildagliptinu jako součásti perorální trojkombinace v kombinaci s metforminem a thiazolidindiony nebyla stanovena.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin
Gliptar se nedoporučuje používat u pacientů s poruchou funkce jater, včetně pacientů, jejichž hladiny ALT nebo AST jsou před léčbou trojnásobkem horní hranice normálu.
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 50 ml/min) není třeba upravovat dávku Gliptaru. U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebo s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) je doporučená dávka 50 mg jednou denně.

Dávkování pro starší pacienty
U pacientů starších 65 let není třeba měnit dávkování.
způsob aplikace
Pro orální použití.
Glyptar lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Děti. Užívání Gliptaru se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Nadměrná dávka
Informace o předávkování lékem Glyptar jsou omezené.
příznaky
Informace o možných příznacích předávkování byly získány ze studie snášenlivosti se zvyšováním dávky u zdravých dobrovolníků, kteří dostávali vildagliptin po dobu 10 dnů. Při dávce 400 mg byly pozorovány tři případy svalové bolesti a také několik případů mírné a přechodné parestézie, horečka, rozvoj edému a dočasné zvýšení hladin lipázy. Při dávce 600 mg jeden z dobrovolníků zaznamenal otoky nohou a paží, významné zvýšení hladin kreatininfosfokinázy (PKK), které bylo doprovázeno zvýšením hladin AST, C-reaktivního proteinu a myoglobinu. Tři dobrovolníci z této skupiny měli otoky obou nohou, ve dvou případech doprovázené paresteziemi. Všechny symptomy a laboratorní abnormality zmizely po vysazení studovaného léku.
léčba
V případě předávkování se doporučuje udržovací léčba. Vildagliptin není eliminován hemodialýzou, ale většina metabolitů hydrolýzy (LAY 151) může být odstraněna hemodialýzou.

ČTĚTE VÍCE

Co nedokázala Cheshire Cat?

Nežádoucí účinky (viz úplné pokyny výrobce)

Datum vypršení platnosti
1 rok.

Podmínky skladování
V původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal
10 tablet v blistru, 6 blistrů v balení.

Kategorie dovolená
Podle předpisu.

Производитель
OJSC “Kievmedpreparat”

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
Ukrajina, 01032, Kyjev, sv. Saksaganskogo, 139.

Popis / Návod GLIPTAR (vildagliptin) / GLIPTAR (vildagliptin)

Indikace

Léčba dospělých pacientů s diabetes mellitus II. Jako monoterapie: pro pacienty, u kterých samotná dieta a cvičení nezajistí dostatečnou kontrolu, a také pro pacienty, u kterých je užívání metforminu považováno za nepřijatelné z důvodu kontraindikací nebo intolerance. Jako součást duální perorální terapie v kombinaci s: metforminem u pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou, a to i přes použití maximální tolerované dávky při monoterapii metforminem; sulfonylmočoviny u pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes použití maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny a u pacientů, u kterých je použití metforminu považováno za nepřijatelné z důvodu kontraindikací nebo intolerance; Thiazolidindiony pro pacienty s nedostatečnou kontrolou glykémie, u kterých je použití thiazolidindionů považováno za přijatelné. Jako součást perorální trojkombinace s: sulfonylureami a metforminem, když dieta a cvičení spolu s duální terapií těmito léky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. V kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez něj), kdy dieta a cvičení spolu se stabilní dávkou inzulinu nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

přihláška

Při použití jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindiony, v kombinaci s metforminem a deriváty sulfonylmočoviny nebo v kombinaci s inzulínem (s metforminem nebo bez něj), je doporučená denní dávka Gliptaru 100 mg, rozdělená do dvou dávek: 50 mg ráno a 50 mg večer. Při použití jako součást dvojkombinace se sulfonylmočovinou je doporučená dávka přípravku Gliptar 50 mg jednou denně ráno. U této populace pacientů nebyl Gliptar 100 mg denně účinnější než Gliptar 50 mg jednou denně. Při použití v kombinaci se sulfonylmočovinou lze ke snížení rizika hypoglykémie použít nízké dávky sulfonylmočoviny. Překročení dávky 100 mg se nedoporučuje. Pokud dojde k vynechání dávky Gliptaru, měla by se užít, jakmile si pacient vzpomene. Dvojitá dávka léku by se neměla užívat ve stejný den. Bezpečnost a účinnost vildagliptinu jako součásti perorální trojkombinace v kombinaci s metforminem a thiazolidindiony nebyla stanovena. Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin Glyptar se nedoporučuje používat u pacientů s poruchou funkce jater, včetně pacientů s hladinami ALT nebo AST před léčbou trojnásobkem horní hranice normálu. U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 3 ml/min) není třeba upravovat dávku Gliptaru. U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebo s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) je doporučená dávka 50 mg jednou denně. Dávkování pro starší pacienty U pacientů starších 50 let není třeba měnit dávkování. Návod k použití: K perorálnímu podání. Glyptar lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Děti. Užívání Gliptaru se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 65 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

ČTĚTE VÍCE

Jak poznáte, že má vaše kočka otřes mozku?

Podmínky skladování

V původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Moskva Petrohrad Krasnodar Kaliningrad Blagoveščensk Archangelsk Astrachaň Bělgorod Brjansk Vladimir Volgograd Vologda Voronež Ivanovo Irkutsk Kaliningrad Kaluga Kemerovo Kirov Kostroma Kurgan Kursk Petrohrad Lipetsk Magadan Murmansk Nižnij Novgorod Novosibirsk Omza D Rost Novgorod Novosibirsk Omsk Pšeno Přenburg Orenburg – Sachalinsk Jekatěrinburg Smolensk Tambov Tver Tomsk Tula Ťumeň Uljanovsk Čeljabinsk Jaroslavl Birobidžan

Cena GLIPTAR (vildagliptin) / GLIPTAR (vildagliptin) v Liquitorii je cena od výrobce. U nás si můžete rezervovat a objednat tento lék/lék nebo, pokud jsou k dispozici, vybrat analogy a náhražky. Služba Likitoria vám pomůže najít a koupit vybrané léky v Moskvě, Moskevské oblasti a v celém Rusku.