Návod k použití Smecta prášek pro přípravu perorálního roztoku Balení jahod. 3 g č. 1 (Balení) Beaufour Ipsen Industrie (Francie) cena
- popis
- Struktura
- Indikace pro použití
- Způsob aplikace
- Kontraindikace
- Zvláštní podmínky
Návod k použití léku Smecta
Registrační číslo: P N015155/01
Aplikace během těhotenství a kojení
Smecta je schválena pro použití u těhotných a kojících žen. Není nutná žádná úprava dávkování nebo režimu.
Vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů
Nejsou k dispozici žádné informace.
Forma vydání
Prášek pro perorální suspenzi [pomeranč, vanilka], 3 g.
3,76 g drogy je umístěno v papírových sáčcích laminovaných hliníkovou fólií a polyethylenem. 10 nebo 30 sáčků spolu s návodem je umístěno v kartonové krabici.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25ºC, mimo dosah dětí.
Podmínky dovolené z lékáren
Přes pult
Производитель
Bofur Ipsen Industry, Francie (adresa: 28100 Francie, Dreux, Rue Ethe Virton / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX – Francie).
V případě potřeby by měly být stížnosti spotřebitelů zaslány zastoupení společnosti v Ruské federaci:
109147, Moskva, ul. Taganskaya, 19.
Složení Smecta prášek pro přípravu perorálního roztoku Balení jahod. 3 g č. 1 (balení)
Jméno výrobku: Smecta®
Mezinárodní nechráněný nebo generický název: smectite dioctahedral
Forma dávkování: prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání [pomeranč, vanilka].
Složení: Složení léku na 1 sáček. Účinné látky: dioktaedrický smektit 3 g
Pomocné látky: prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání [oranžová]: pomerančové aroma 0,010 g; vanilkové aroma 0,050 g; dextróza monohydrát 0,679 g; sacharinát sodný 0,021 g, prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání [vanilka]: vanilin 0,004 g; dextróza monohydrát 0,749 g; sacharinát sodný 0,007 g.
Popis: Prášek je šedobílé až světle šedožluté barvy se slabým nespecifickým až slabým vanilkovým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina: proti průjem
ATX kód: А07ВС05
Farmakologický účinek
Droga je hlinitokřemičitan přírodního původu,
má adsorpční účinek. Stabilizuje slizniční bariéru
gastrointestinálního traktu, vytváří polyvalentní vazby s glykoproteiny hlenu, zvyšuje jeho množství, zlepšuje cytoprotektivní vlastnosti (s ohledem na negativní působení vodíkových iontů kyseliny chlorovodíkové, žlučových solí, mikroorganismů a jejich toxinů). Má selektivní sorpční vlastnosti, které jsou vysvětleny jeho diskoidně-krystalickou strukturou; adsorbuje bakterie a viry umístěné v lumen gastrointestinálního traktu. V terapeutických dávkách neovlivňuje střevní motilitu. Diosmektit je radiolucentní a nebarví stolici. Hliník v smektitu se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu, včetně gastrointestinálních onemocnění doprovázených příznaky kolitidy a kolonopatie.
Indikace pro použití Smecta prášek pro přípravu perorálního roztoku Balíček jahod. 3 g č. 1 (balení)
U dětí (včetně kojenců) a dospělých:
Akutní a chronické průjmy (alergické, lékového původu; porušení diety a kvalitního složení stravy), průjmy infekčního původu – jako součást komplexní terapie
Symptomatická léčba pálení žáhy, nadýmání, břišního diskomfortu a dalších příznaků dyspepsie doprovázejících gastrointestinální onemocnění
Způsob podání a dávkování Smecta prášek pro perorální roztok Balíček jahod. 3 g č. 1 (balení)
Použití při akutním průjmu.
Děti, včetně kojenců:
— Do 1 roku: 2 sáčky denně po dobu 3 dnů, poté 1 sáček denně;
– Více než 1 rok: 4 sáčky denně po dobu 3 dnů, poté 2 sáčky denně.
Dospělí:
— Doporučený režim dávkování je 6 sáčků denně.
Použijte pro jiné indikace.
Děti, včetně kojenců:
– do 1 roku: 1 sáček denně;
— 1-2 roky: 1-2 sáčky denně;
– nad 2 roky: 2-3 sáčky denně.
Dospělí:
3 sáčky denně.
Doporučuje se kúra 3-7 dní.
U ezofagitidy by se Smecta měla užívat perorálně po jídle, pro jiné indikace – mezi jídly.
U dětí se obsah sáčků rozpustí v kojenecké lahvičce (50 ml) a rozdělí do několika dávek během dne nebo se smíchá s nějakým polotekutým produktem (kaše, pyré, kompot, dětská výživa).
U dospělých rozpusťte obsah sáčků v ½ sklenice vody, postupně přidávejte prášek a rovnoměrně promíchejte. Předepsaná dávka se rozdělí do 3 dávek během dne.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Mezi užíváním přípravku Smecta a jiných léků se doporučuje udržovat interval 1-2 hodiny.
Používejte opatrně u pacientů s anamnézou těžké chronické zácpy.
U dětí s akutním průjmem by měl být lék používán ve spojení s rehydratačními opatřeními. V případě potřeby lze také dospělým předepsat medikamentózní terapii v kombinaci s rehydratačními opatřeními.
V závislosti na průběhu onemocnění, věku a charakteristikách pacienta je předepsán soubor rehydratačních opatření.
Kontraindikace Smecta prášek pro přípravu perorálního roztoku Jahodové balení. 3 g č. 1 (balení)
Hypersenzitivita, střevní obstrukce, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, deficit sacharázy-izomaltázy.
Zvláštní podmínky Smecta prášek k perorálnímu podání Jahodový balíček. 3 g č. 1 (balení)
Nežádoucí účinek
V klinických studiích byly hlášeny vzácné případy zácpy. Ve všech případech byl tento jev mírný a vymizel po individuální změně dávkovacího režimu.
V běžné praxi byly ve velmi vzácných případech hlášeny hypersenzitivní reakce vč. kopřivka, vyrážka, svědění nebo angioedém.
Interakce s jinými léky
Lék může snížit rychlost a rozsah absorpce současně užívaných léků. Nedoporučuje se užívat Smectu současně s jinými léky.
Nadměrná dávka
Předávkování může způsobit těžkou zácpu nebo bezoár.
Smecta® (lat. Smecta® ) je gastroprotektivní, protiprůjmové, adsorpční léčivo.
Účinná látka: dioktaedrický smektit (jiný název diosmektit).
Forma dávkování: sáčky obsahující prášek pro přípravu perorální suspenze. Každý sáček obsahuje 3 g dioktaedrického smektitu.
Pomocné látky: dextróza (glukóza), sodná sůl sacharinu, vanilin.
- akutní a chronické průjmy (alergické, lékového původu, z důvodu nedodržování diety a kvalitního složení potravin)
- průjem infekčního původu (jako součást komplexní terapie)
- léčba příznaků (pálení žáhy, nadýmání a bolesti břicha) spojených s onemocněními žaludku a střev
Smecta jako stabilizátor slizniční bariéry vytváří polyvalentní vazby s hlenový glykoproteiny a prodlužuje dobu své existence, tvoří fyzickou bariéru, která chrání sliznici trávicího traktu před účinky kyseliny chlorovodíkové a pepsinů, žlučových kyselin, mikroorganismů, jejich toxiny atd.
Smecta má selektivní sorpční vlastnosti, které jsou vysvětleny její diskoidně-krystalickou strukturou. Naopak efekt bobtnání je vyjádřen v nevýznamné míře.
Smecta svým působením na trávicí slizniční bariéru a zvýšenou schopností přilnavosti chrání sliznici trávicího traktu. Smecta v terapeutických dávkách neovlivňuje střevní motilitu. Smecta se nevstřebává a je z těla vylučována v nezměněné podobě.
Smecta se doporučuje k léčbě peptických vředů jako adjuvans, která sice neovlivňuje množství kyselosti v žaludku, ale má obalující a vysokou sorpční schopnost (sorbuje bakterie Helicobacter pylori, žlučové kyseliny), zlepšuje reologické vlastnosti hlenu, zvyšuje jeho viskozitu, zvyšuje odolnost sliznice vůči účinkům pepsinu a kyseliny chlorovodíkové. Kromě toho má smecta cytomukoprotektivní účinek. Proniká do slizniční (mucinové) vrstvy střeva, interaguje s glykokalyxem, zvyšuje tvorbu ochranné rosolovité vrstvy a zlepšuje její kvalitu. Délka terapie se může lišit od 4 týdnů (u nekomplikovaného nově diagnostikovaného jednotlivého vředu spojeného s Helicobacterem) až po nutnost nepřetržitého užívání (pro steroidní terapii) (Khavkin A.I., Zhikhareva N.S., Rachkova N.S.).
Smecta je vysoce účinná při léčbě gastroezofageálního refluxu u dětí (1 sáček 1–3x denně). Obvykle se lék užívá 40–60 minut po jídle, kdy se nejčastěji vyskytuje pálení žáhy a retrosternální diskomfort (Khavkin A.I., Privorotsky V.F.). Při léčbě gastroezofaneálního refluxu se po vysazení inhibitorů protonové pumpy (u dětí je jejich užívání někdy omezeno na 2-3 týdny z důvodu nadměrného antisekrečního účinku) používají cytoprotektory (smecta, sucralfát, liquiriton) 30 minut před jídlem 3-4krát denně (naposledy v noci) po dobu 4 týdnů (Belousov Yu.V.).
U akutní gastritidy je v rámci komplexní terapie indikováno podávání adsorbentů smecta, polyphepan, cholestyramin) 5-20 g 2-3krát denně, zředěných ve velkém množství vody, mezi jídly (Shabalov N.P.).
Snímek ze zprávy O.A. Strana „Léčba GERD na základě fyziologických parametrů a moderních klinických doporučení“, vytvořeno na konferenci „Jícen-2015“
Postoj WHO k použití smecty u dětí s průjmem:
Školicí příručka WHO „Léčba průjmu“ (2006) zároveň uvádí, že „. smektit nemá prokázanou praktickou hodnotu při rutinní léčbě akutního průjmu u dětí.“
- Khavkin A.I., Zhikhareva N.S., Rachkova N.S. Moderní principy terapie peptického vředu // Ošetřující lékař. – 2005. – č. 2. – str. 30–33.
- Khavkin A.I., Privorotsky V.F. Metodologická literatura. Moderní představy o gastroezofageálním refluxu u dětí. — Moskevský výzkumný ústav dětského lékařství a dětské chirurgie Ministerstva zdravotnictví Ruské federace.
- Šabalov N.P. Dětské nemoci. Kapitola 10. Nemoci trávicího ústrojí u starších dětí. Akutní gastritida.
- Belousov Yu.V. Gastroezofageální refluxní choroba v dětství. // Lékařské noviny „Zdraví Ukrajiny“, březen 2005, č. 114.
- Storonova O.A., Trukhmanov A.S., Dzhakhaya N.L., Ivashkin V.T. Porušení clearance jícnu u gastroezofageální refluxní choroby a možnost jejich korekce // RZHGGK. 2012. T. XXII. č. 2. s. 14–21.
Kontraindikace: přecitlivělost na smectu, střevní obstrukce.
- Dospělí a starší děti — jednotlivá dávka 3 g (jeden sáček). Obsah sáčku se rozpustí ve vodě (asi 100 ml), postupně se přidává prášek a rovnoměrně se promíchá.
- Pro mladší děti. Denní dávka smecty pro děti do 1 roku jsou 3 g, od 2 roku do 6 let – 2 g, od 6 let – 9–50 g. Obsah sáčku se rozpustí v kojenecké lahvičce (XNUMX ml ) nebo smíchané s nějakým polotekutým produktem (kaše, pyré, kompot, dětská výživa) a rozdělené do několika dávek během dne podle denní dávky.
- zácpa (vymizí se snižující se dávkou)
- alergické reakce
Interakce s jinými léky: smecta snižuje rychlost a rozsah absorpce současně užívaných léků.
Smecta je jmenován mj. během těhotenství a během kojení.
Podle farmakologického indexu patří smecta do skupin „Protiprůjmové léky“ a „Antacida a adsorbenty“. Podle ATC patří do skupiny „Antidiarrheal drugs“, podskupiny „Intestinal adsorbents“, kód A07BC05.
Výrobce: Ipsen Pharma (Beaufour Ipsen International), Francie.
Jiné léky obsahující účinné látky Dioktaedrický smektit: diosmektin, neosmektin.
Diagnostika gastrointestinálních onemocnění | Příznaky onemocnění trávicího traktu | Video pro pacienty | Pálení žáhy a GERD |