Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová.

Dávková forma

Farmakologická skupina

Antimikrobiální a antiseptické látky používané v gynekologii. Imidazolové deriváty. ATC kód G01A F01.

Indikace

Trichomonas vaginitida, nespecifická vaginitida.

Kontraindikace

Přecitlivělost na metronidazol nebo jiné složky léku, první trimestr těhotenství, kojení. Hypersenzitivita na deriváty imidazolu. Tento lék se nedoporučuje používat v kombinaci s disulfiramem nebo alkoholem (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“).

Dávkování a podávání

Lék je schválen pro použití pouze u dospělých pacientů.

Trichomonas vaginitis Předepište 1 vaginální tabletu 1x denně po dobu 10 dnů Před zavedením do pochvy je třeba tabletu lehce navlhčit ve vychlazené převařené vodě. Léčba by měla být prováděna současným perorálním podáváním tablet Trichopolum. Léčba by neměla být ukončena během menstruace.

Nespecifická vaginitida. Vložte 1 vaginální tabletu hluboko do pochvy jednou denně po dobu 1 dnů. V případě potřeby můžete Trichopolum tablety předepsat perorálně.

Doporučuje se současně léčit sexuálního partnera pacienta, i když nemá příznaky infekce.

Maximální doba léčby by neměla přesáhnout 10 dní, počet léčebných cyklů by měl být 2-3 za rok.

nežádoucí reakce

agranulocytóza, neutropenie a trombocytopenie
pancytopenie, leukopenie.
Ze strany psychiky:

duševní poruchy, včetně zmatenosti, depresivní nálady.
Z nervového systému:

  • ataxie, ospalost
  • bolesti hlavy, křeče, závratě
  • encefalopatie (např. zmatenost, horečka, citlivost na světlo, torticollis, halucinace, paralýza, poruchy vidění a pohybu)
  • aseptická meningitida.

Ze strany orgánů zraku:

dočasné poruchy zraku jako diplomacie, krátkozrakost, snížená zraková ostrost, změny vnímání barev
Optická neuropatie/neuritida.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně:

Z gastrointestinálního traktu:

bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem
zánět ústní sliznice (glositida se suchem v ústech, stomatitida, povlak jazyka), poruchy chuti, anorexie
výjimečné případy pankreatitidy, které jsou reverzibilní.

smíšená hepatitida a poškození jaterních buněk (hepatocytů), někdy se žloutenkou
Byly hlášeny případy selhání jater vyžadující transplantaci jater
pacientů léčených metronidazolem a jinými antibiotiky.

Z kůže a jejích derivátů:

vyrážky, svědění, zarudnutí kůže, kopřivka
horečka, angioedém, anafylaktický šok
pustulární erupce
návaly horka s hyperémií
multiformní erytém.

Jiné nežádoucí účinky:

horečka.
Během léčby může moč získat červenohnědou barvu, což je způsobeno přítomností ve vodě rozpustných pigmentů, které jsou produktem metabolismu metronidazolu.

ČTĚTE VÍCE
Proč se chovají velbloudi?

Nadměrná dávka

Může být pozorována leukopenie, neuropatie, ataxie a zvracení. Protože specifické antidotum metronidazolu není známo, doporučuje se symptomatická léčba.

Použití během těhotenství nebo kojení

Užívání v prvním trimestru těhotenství a během kojení je kontraindikováno.

děti

Lék je schválen pro použití pouze u dospělých pacientů.

Funkce aplikace

Dlouhodobé užívání léku vyžaduje sledování krevního obrazu. Pokud se u pacienta rozvine leukopenie, je důležité pečlivě zvážit očekávaný přínos pokračování léčby oproti možnému riziku. Je nutné pamatovat na riziko zhoršení neurologického stavu pacientů s těžkým, chronickým nebo akutním neurologickým onemocněním při léčbě metronidazolem.

Pacientům s trvalými nebo progresivními neuropatiemi by měl být Trichopolum předepisován velmi opatrně.

Pokud se objeví ataxie, závratě, halucinace nebo se zhorší neurologický stav pacienta, je nutné léčbu ukončit.

Metronidazol je schopen fixovat treponémy, což vede k chybně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterní encefalopatií. U pacientů s jaterní encefalopatií by měla být denní dávka snížena o třetinu a lze ji užívat jednou denně. U pacientů podstupujících hemodialýzu se metronidazol a jeho metabolity vyloučí do 1 hodin po hemodialýze, proto je třeba metronidazol užít ihned po hemodialýze. U pacientů s renálním selháním podstupujících peritoneální dialýzu není třeba měnit dávku.

Po odstranění infekce Trichomonas existuje možnost přetrvávání gonokokové infekce.

Během léčby lékem byste se měli vyvarovat pití alkoholu, protože se může objevit tachykardie, zvracení a pocit horka.

Při současném použití vaginální tablety s kondomy nebo vaginální membránou se může zvýšit riziko ruptury latexu.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo práci

s jinými mechanismy.

Pacienti by si měli být vědomi možnosti závratí, halucinací, křečí nebo přechodných zrakových poruch, proto se při používání přípravku Trichopolum nedoporučuje řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Disulfiram U pacientů užívajících současně metronidazol a disulfiram byly hlášeny případy duševních reakcí (delirium, zmatenost).

Alkohol: Nepijte alkoholické nápoje a neužívejte léky obsahující alkohol během léčby a ještě alespoň jeden den po léčbě z důvodu možného výskytu reakce podobné disulfiramu (antabuse efekt) (zarudnutí, zvracení, tachykardie).

ČTĚTE VÍCE
Jaké druhy labradorů existují?

Perorální antikoagulační léčba (warfarin): zvýšený antikoagulační účinek a zvýšené riziko krvácení způsobené sníženým jaterním katabolismem. V případě současného užívání je třeba častěji sledovat protrombinový čas a upravit antikoagulační léčbu během léčby přípravkem.

Lithium: Hladiny lithia v plazmě se mohou při užívání metronidazolu zvýšit. U pacientů užívajících současně lithium a metronidazol by měly být monitorovány plazmatické koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů.

Cyklosporin: riziko zvýšených sérových hladin cyklosporinu. Pokud musí být léky podávány současně, je třeba pečlivě sledovat hladiny cyklosporinu a kreatininu.

Fenytoin nebo fenobarbital: Způsobuje snížení plazmatických hladin metronidazolu.

5-fluorouracil: snížená clearance 5-fluorouracilu způsobuje zvýšenou toxicitu 5-fluorouracilu.

Busulfan: Metronidazol může zvýšit plazmatické hladiny busulfanu, což může vést k významné toxicitě busulfanu.

Změna mezinárodního normalizovaného poměru (INR): U pacientů léčených antibiotiky byla hlášena řada případů zvýšené aktivity perorálních antikoagulancií. V tomto případě jsou rizikovými faktory, které určují tendenci k takové komplikaci, přítomnost infekcí nebo závažného zánětu, věk pacienta a jeho celkový zdravotní stav. Za těchto okolností je obtížné určit, do jaké míry je nerovnováha INR způsobena samotnou infekcí nebo její léčbou. Významnou roli v tom však hrají některé skupiny antibiotik, zejména: fluorochinolony, makrolidy, cykliny, trimoxazol a některé cefalosporiny.

Farmakologické vlastnosti

Metronidazol patří k nitro-5-imidazolu a má široké spektrum účinku. Na léčivo jsou citlivé: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella. Metronidazol inhibuje vývoj prvoků – Trichomonas vaginalis, Giardia inneris (Lamblia intestinalis), Entamoebahistolytica.

Následující jsou nekonzistentně citlivé na léčivo: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Kmeny mikroorganismů jsou necitlivé: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Po vaginálním podání je systémová penetrace minimální.

Poločas rozpadu je 8-10 hodin. Vazba na plazmatické proteiny je nevýznamná (méně než 20 %). Rychlá a výrazná difúze do plic, ledvin, jater, žluči, mozkomíšního moku, kůže, slin a poševního sekretu. Proniká placentární bariérou a mateřským mlékem.

Metabolismus probíhá hlavně v játrech: tvoří se dva nekonjugované oxidované aktivní metabolity (5-30% aktivita).

Vylučování – převážně ledvinami: 35–65 % přijaté dávky se vyloučí močí ve formě metronidazolu a jeho oxidovaných metabolitů.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

tablety jsou podlouhlé, bikonvexní, bílé nebo světle žluté.

ČTĚTE VÍCE
Je těžké starat se o siamské?

datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 0 C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10 tablet v blistru, 1 blistr v papírové krabičce.

Kategorie dovolená

  • Struktura
  • Dávková forma
  • Farmakologická skupina
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Dávkování a podávání
  • nežádoucí reakce
  • Nadměrná dávka
  • Použití během těhotenství nebo kojení
  • děti
  • Funkce aplikace
  • Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo práci
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Farmakologické vlastnosti
  • Základní fyzikální a chemické vlastnosti
  • datum vypršení platnosti
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolená