Ферметный препарат, который назначается при нарушениях пищеварения. Пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы, протеаз), способствует более полному усвоению полезных веществ в тонком кишечнике, незаменим при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением процесса пищеварения (хронический панкреатит, муковисцидоз, после резекции желудка и тонкого кишечника).
Složení:
aktivní složka: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U .; целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Léková forma. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки круглой формы с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видны два слоя.
Název výrobce a umístění. LLC “Ternopharm”
Украина, 46010, г.Тернополь, ул. Фабричная, 4.
farmakologická skupina. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты.
Код АТС А09А А02.
Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от деактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Indikace. Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Kontraindikace. Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).
Vhodná bezpečnostní opatření pro použití. У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменений характерных для симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу большую 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.
Zvláštní opatření. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy. Предостережений нет.
Děti. Применяют детям в возрасте от 6 лет.
Způsob podání a dávka. Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимают во время еды глотая целыми, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначают в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.
Předávkovat. Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение: терапия симптоматическая.
Vedlejší efekty. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта. У больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.
Со стороны мочеполовой системы. У больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí. Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Skladovatelnost. Roky 2.
Podmínky skladování Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Balení. № 10, № 50 (10 × 5) в блистерах.
Kategorie dovolená. Bez předpisu.
Datum poslední revize. 19.08.16
