Název léčivého přípravku pro veterinární použití:
obchodní název – Ivermek® (Ivermek),
mezinárodní nechráněný název – ivermektin, vitamín E.
Vzhled léku je mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou. Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání v uzavřeném obalu výrobcem je 2 roky od data výroby, po prvním otevření originálního obalu – maximálně 42 dnů. Po uplynutí doby použitelnosti by se Ivermek® neměl používat.
Ivermek® je k dispozici balený ve skleněných lahvičkách po 1, 20, 50, 100, 250 ml a 500 ml skleněných lahvičkách, uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s sponami prokazatelnými proti porušení.
Lahvičky balené 1 ml, 50 ks. Baleno v kartonových krabicích.
Každé spotřebitelské balení je opatřeno návodem k použití léčivého přípravku.
Ivermek® skladujte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě od 0°C do 25°C.
Ivermek® by měl být skladován mimo dosah dětí.
Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky legislativy.
Ivermek® je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
Léková forma: injekční roztok.
Ivermec® v 1 ml obsahuje jako účinné složky: ivermectin – 10 mg a tokoferol acetát (vitamin E) – 40 mg, dále pomocné látky: diethylenglykolmonoethylether, polyoxyethylovaný-35-ricinový olej, benzylalkohol, voda na injekci.
Ivermek® patří mezi antiparazitika systémového účinku ze třídy makrocyklických laktonů.
Ivermektin, který je součástí léku, má výrazný antiparazitární účinek na larvální a zralou fázi vývoje hlístic gastrointestinálního traktu, plic a očí, larvy podkožních, nosohltanových, žaludečních můr, vši, pijavice a sarkoptoidní roztoče.
Mechanismus účinku ivermektinu spočívá v jeho vlivu na velikost proudu chloridových iontů membránami nervových a svalových buněk parazita. Hlavními cíli jsou chloridové kanály citlivé na glutamát a také receptory kyseliny gama-aminomáselné. Změna proudu iontů chlóru narušuje vedení nervových vzruchů, což vede k paralýze a smrti parazita.
Po parenterálním podání léčiva se ivermektin rychle vstřebává z místa vpichu a distribuuje se do orgánů a tkání zvířete, přičemž poskytuje paraziticidní účinek po dobu 10-14 dnů. Z těla zvířat se vylučuje močí a žlučí, u kojících zvířat i mlékem.
Podle stupně dopadu na tělo je Ivermek® podle GOST 12.1.007-76 klasifikován jako „středně nebezpečná“ látka (třída nebezpečnosti 3), účinná látka – ivermektin – je klasifikována jako „extrémně nebezpečná“ látka (třída nebezpečnosti 1). Droga v doporučených dávkách nemá embryotoxické, teratogenní ani mutagenní účinky a ve vnějším prostředí se rychle ničí. Droga je toxická pro včely, ale i ryby a další vodní organismy.
Ivermek® je předepisován zvířatům pro terapeutické a profylaktické účely s arachno-entomózou a nematodami:
– skot se strongylatózou, trichuriázou, strongyloidózou, thelaziózou, sifunkulatózou, hypodermatózou, psoroptózou, sarkoptovým svrabem a chorioptickým svrabem,
– ovce a kozy s diktyokaulózou, protostrongylózou, mulleriózou, hemonchózou, ostertagiázou, nematodirózou, marshallagiázou, kooperiózou, esofagostomózou, bunostomózou, trichuriázou, strongyloidózou, melofagózou, estrózou, psoroptózou,
– jeleni s diktyokaulózou, ostertagiázou, nematodirózou, strongyloidózou, trichuriázou, edemagenózou, cefenomyózou a sarkoptovým svrabem,
– velbloudi s diktyokaulózou, ostertagiázou, nematodirózou, strongyloidózou, trichocefalózou a sarkoptovým svrabem,
– prasata s trichuriázou, ascariázou, metastrongylózou, ezofagostamózou, strongyloidózou, stefanurózou, hematopinózou a sarkoptovým svrabem,
Kontraindikací použití léku Ivermek® je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku (včetně anamnézy). Užívání léku pacienty s infekčními chorobami a podvyživenými zvířaty není povoleno.
Při práci s Ivermek® byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné lahvičky a lahvičky s léčivými přípravky se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Užívání léku pacienty s infekčními chorobami a podvyživenými zvířaty, březími samicemi, jejichž mléko bude použito pro potravinářské účely, není povoleno méně než 28 dní před začátkem laktace.
Ivermek® se podává intramuskulárně jednorázově při dodržení pravidel asepse: u prasat v oblasti krku nebo vnitřní strany stehen, u přežvýkavců – v oblasti zádi nebo krku v následujících dávkách:
– skot, ovce, kozy, jeleni a velbloudi – 1,0 ml na 50 kg hmotnosti zvířete (200 mcg ivermektinu na 1 kg hmotnosti),
– prasata – 1,0 ml na 33 kg hmotnosti zvířete (300 mcg ivermektinu na 1 kg hmotnosti).
V závažných případech onemocnění zvířat se sarkoptoidózou se léčba provádí dvakrát v intervalu 8-10 dnů.
Pokud je objem injekčního roztoku větší než 10 ml, měl by být zvířeti podán na několik míst.
Ošetření zvířat proti háďátkům se provádí na podzim před umístěním do stájí a na jaře před vypuštěním na pastvu, proti napadení gadfly – bezprostředně po ukončení letu gadfly, proti patogenům arachno-entomózy – podle indikace.
Každá série léku je předběžně testována na malé skupině (7-10 hlav) zvířat. Při absenci komplikací do 3 dnů začnou zpracovávat celá hospodářská zvířata.
Při použití léku Ivermek® v souladu s těmito pokyny zpravidla nedochází k žádným vedlejším účinkům nebo komplikacím. Některá zvířata mohou zaznamenat zvýšené slinění, zvýšenou frekvenci defekace a močení a ataxii. Tyto příznaky obvykle spontánně odezní bez použití terapeutických látek. V případě zvýšené individuální citlivosti zvířete na složky léčiva a výskytu alergických reakcí jsou zvířeti předepsány antihistaminika a symptomatická terapie.
V případě předávkování lékem může zvíře pociťovat depresivní stav, třes, zvýšené slinění, odmítání krmení a řídkou stolici. Neexistují žádné specifické prostředky detoxikace, používají se obecná opatření zaměřená na odstranění léku z těla a symptomatická terapie.
Ivermek® by se neměl užívat současně s léky obsahujícími makrocyklické laktony z důvodu možného vzájemného zesílení toxických účinků.
Vlastnosti účinku léku během jeho prvního použití a zrušení nebyly odhaleny.
OSOBNÍ PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
Je třeba se vyvarovat porušení lékového režimu, protože to může vést ke snížení jeho účinnosti. Pokud je další léčba vynechána, měla by být provedena co nejdříve ve stejné dávce.
Porážka přežvýkavců, velbloudů a prasat na maso je povolena nejdříve 28 dní po posledním užití léku Ivermek®. V případě nucené porážky zvířat před stanovenými lhůtami lze maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko dojných zvířat je povoleno používat pro potravinářské účely nejdříve 28 dní po posledním podání léku. Mléko získané dříve než ve stanovené době lze po převaření použít do krmiva pro zvířata.
Struktura
Injekční roztok v 1 ml obsahuje jako účinné složky: ivermektin – 10 mg a tokoferol acetát (vitamin E) – 40 mg, stejně jako pomocné látky: diethylenglykolmonoethylether, polyoxyethylovaný-35-ricinový olej, benzylalkohol, voda na injekci.
Farmakologický účinek
Ivermek patří mezi systémová antiparazitika ze třídy makrocyklických laktonů.
Ivermektin, který je součástí léku, má výrazný antiparazitární účinek na larvální a zralou fázi vývoje hlístic gastrointestinálního traktu, plic a očí, larvy podkožních, nosohltanových, žaludečních můr, vši, pijavice a sarkoptoidní roztoče.
Mechanismus účinku ivermektinu spočívá v jeho vlivu na velikost proudu chloridových iontů membránami nervových a svalových buněk parazita. Hlavními cíli jsou chloridové kanály citlivé na glutamát a také receptory kyseliny gama-aminomáselné. Změna proudu iontů chlóru narušuje vedení nervových vzruchů, což vede k paralýze a smrti parazita.
Po parenterálním podání léčiva se ivermektin rychle vstřebává z místa vpichu a distribuuje se do orgánů a tkání zvířete, přičemž poskytuje paraziticidní účinek po dobu 10-14 dnů. Z těla zvířat se vylučuje močí a žlučí, u kojících zvířat i mlékem.
Podle stupně dopadu na tělo je Ivermec podle GOST 12.1.007-76 klasifikován jako „středně nebezpečná“ látka (třída nebezpečnosti 3), účinná látka – ivermectin – je klasifikována jako „extrémně nebezpečná“ látka. (třída nebezpečí 1). Droga v doporučených dávkách nemá embryotoxické, teratogenní ani mutagenní účinky a ve vnějším prostředí se rychle ničí. Droga je toxická pro včely, ale i ryby a další vodní organismy.
Indikace
Ivermek je předepisován zvířatům pro terapeutické a profylaktické účely v případě arachno-entomóz a nematod:
– skot se strongylatózou, trichuriázou, strongyloidózou, thelaziózou, sifunkulatózou, hypodermatózou, psoroptózou, sarkoptovým svrabem a chorioptickým svrabem;
– ovce a kozy s diktyokaulózou, protostrongylózou, mulleriózou, hemonchózou, ostertagiázou, nematodirózou, marshallagiázou, kooperiózou, esofagostomózou, bunostomózou, trichuriázou, strongyloidózou, melofagózou, estrózou a haproptózou;
– jeleni s diktyokaulózou, ostertagiázou, nematodirózou, strongyloidózou, trichuriázou, edemagenózou, cefenomyózou a sarkoptovým svrabem;
– velbloudi s diktyokaulózou, ostertagiázou, nematodirózou, strongyloidózou, trichocefalózou a sarkoptovým svrabem;
– prasata s trichuriázou, ascariázou, metastrongylózou, ezofagostamózou, strongyloidózou, stefanurózou, hematopinózou a sarkoptovým svrabem.
Kontraindikace
Kontraindikací k použití léku Ivermek je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku (včetně anamnézy). Použití léku pacienty s infekčními chorobami a podvyživenými zvířaty, březími samicemi, jejichž mléko bude použito pro potravinářské účely méně než 28 dní před začátkem laktace, není povoleno.
Nežádoucí účinky
Při použití léku Ivermek v souladu s těmito pokyny zpravidla nedochází k žádným vedlejším účinkům nebo komplikacím. Některá zvířata mohou zaznamenat zvýšené slinění, zvýšenou frekvenci defekace a močení a ataxii. Tyto příznaky obvykle vymizí spontánně bez použití terapeutických látek. V případě zvýšené individuální citlivosti zvířete na složky léčiva a výskytu alergických reakcí jsou zvířeti předepsány antihistaminika a symptomatická terapie.
V případě předávkování lékem může zvíře pociťovat depresivní stav, třes, zvýšené slinění, odmítání krmení a řídkou stolici. Neexistují žádné specifické prostředky detoxikace, používají se obecná opatření zaměřená na odstranění léku z těla a symptomatická terapie.
Dávkování a podávání
Ivermek se podává jednou intramuskulárně při dodržení pravidel asepse: u prasat v oblasti krku nebo vnitřní strany stehen, u přežvýkavců – v oblasti zádi nebo krku v následujících dávkách:
– skot, ovce, kozy, jeleni a velbloudi – 1,0 ml na 50 kg hmotnosti zvířete (200 mcg ivermektinu na 1 kg hmotnosti);
– prasata – 1,0 ml na 33 kg hmotnosti zvířete (300 mcg ivermektinu na 1 kg hmotnosti).
V závažných případech onemocnění zvířat se sarkoptoidózou se léčba provádí dvakrát v intervalu 8-10 dnů.
Pokud je objem injekčního roztoku větší než 10 ml, měl by být zvířeti podán na několik míst.
Ošetření zvířat proti háďátkům se provádí na podzim před umístěním do stájí a na jaře před vypuštěním na pastvu, proti napadení gadfly – bezprostředně po ukončení letu gadfly, proti patogenům arachno-entomózy – podle indikace.
Každá série léku je předběžně testována na malé skupině (7-10 hlav) zvířat. Při absenci komplikací do 3 dnů začnou zpracovávat celá hospodářská zvířata.
Ivermec by neměl být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími makrocyklické laktony z důvodu možného vzájemného zesílení toxických účinků.
Vlastnosti účinku léku během jeho prvního použití a zrušení nebyly odhaleny.
Zvláštní instrukce
Porážka přežvýkavců, velbloudů a prasat na maso je povolena nejdříve 28 dní po posledním užití drogy Ivermek. V případě nucené porážky zvířat před stanovenými lhůtami lze maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko dojných zvířat je povoleno používat pro potravinářské účely nejdříve 28 dní po posledním podání léku. Mléko získané dříve než ve stanovené době lze po převaření použít do krmiva pro zvířata.
Opatření osobní prevence
Při práci s Ivermek byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné lahvičky a lahvičky s léčivými přípravky se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Podmínky skladování
Ivermek skladujte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě od 0°C do 25°C.
Ivermek by měl být skladován mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání v uzavřeném obalu výrobcem je 2 roky od data výroby, po prvním otevření originálního obalu – maximálně 42 dnů. Po uplynutí doby použitelnosti by se Ivermek neměl používat.
