V ruských lékárnách došel urologický lék driptan (oxybutynin), nezbytný pro děti s úrazy a nádory páteře a dysfunkcí močového měchýře. Droga se objeví až na jaře 2023 a dětem do 14 let není Driptan čím nahradit. Píše o tom Kommersant s odvoláním na zakladatelku fondu Spina Bifida pro děti s vrozeným rozštěpem páteře Innu Inyushkina, amerického výrobce léku Abbott a Roszdravnadzor.
Abbott připisoval výpadky „upgradům výrobních procesů“. Roszdravnadzor i společnost podotýkají, že absence léku nesouvisí s protiruskými sankcemi.
Anna Shchedrina, dětská uroložka-androložka a členka rady Spina Bifida na Univerzitní klinice St. Petersburgské státní univerzity, publikaci řekla, že driptan je jediný lék schválený podle pokynů pro pacienty do 14 let pro léčbu. intravezikální hypertenze (zvýšený tlak v močovém měchýři). Driptan je nezbytný i pro děti s poraněním páteře, míchy, nádory páteře, organickými lézemi a funkčními poruchami močového měchýře včetně enurézy. Ščedrina se domnívá, že mluvíme o desítkách či stovkách tisíc pacientů.
Navíc děti, které již dostávají driptan, mají „upravenou funkci močového měchýře“. Podle Shchedriny, pokud lék ztratí, vrátí se ve svém stavu. Proto se může zvýšit podíl dětí s chronickým onemocněním ledvin a těžkými formami močové inkontinence, varuje Shchedrina.
Hlavní nezávislý dětský chirurg ruského ministerstva zdravotnictví Dmitrij Morozov naopak tvrdí, že „obecně je na světě málo pacientů, kterým je tento konkrétní lék indikován“. Podle něj existují skupinové analogy této drogy, včetně těch, které se vyrábějí v Rusku, s podobným účinkem. Ale jsou povoleny od 18 let a jedna droga je povolena od 14 let. Předepisování analogů dětem do 14 let je možné pouze na základě rozhodnutí lékařské komise, zdůrazňuje Morozov.
Podle Roszdravnadzoru bylo k 1. srpnu v krajích v civilním oběhu 18 812 balení Driptanu. Dne 26. července poslala vedoucí Roszdravnadzor Alla Samoilova dopis do regionů, ve kterém uvedla, že se společnost rozhodla pozastavit oběh Driptanu „kvůli nutnosti provést další testy této série léku na dodržování předpisů. s požadavky regulační dokumentace pro indikátor „Související nečistoty“. Orgány Roszdravnadzor byly instruovány, aby sledovaly stažení specifikované série driptanu z oběhu.
Společnost Abbott vydala 14. března prohlášení, že pozastavuje nepodstatné obchodní aktivity v Rusku, včetně všech nových investic, rozvoje podnikání a reklamy kvůli válce na Ukrajině. Poté společnost ujistila, že dodávky léků budou pokračovat. Abbott nestáhl z Ruska žádnou jinou drogu.
Kommersant na konci června oznámil, že v nemocničních lékárnách je nedostatek dotovaných léků: potíže nastaly jak u léků za více než 700 rublů, tak u levných léků za 200 rublů. Mezi léky, kterých je největší nedostatek, patří: antiepileptika, léky snižující krevní tlak, inzulin a hypoglykemika, „cizokrajně účinná“ psychofarmaka, léky na léčbu onemocnění štítné žlázy.
Není to první problém, kterému ruský farmaceutický průmysl čelil od začátku války. V květnu vedoucí vědecké expertizy farmaceutického rizikového fondu Inbio Ventures Ilya Yasny v rozhovoru pro The Insider řekl, že v Rusku docházejí reagencie pro laboratorní testy a přicházejí problémy s výrobou léků a dezinfekčních prostředků. zejména peroxid vodíku.
Ruské lékárny přestaly dodávat urologický lék Driptan americké výroby. Jako jediný je schválen pro pacienty do 14 let s diagnózou Spina Bifida a dysfunkcí močového měchýře. Rodiče si posílají prášky poštou, protože jejich chybějícím hrozí problémy s ledvinami a v nejhorším případě i úplné selhání ledvin, dozvěděl se Taiga.info. Bez léků mohou zůstat tisíce dětí, ministerstvo zdravotnictví je ale nezařazuje do registru životně důležitých léků.
První signály o ztrátě léku „Driptan“ z ruských lékáren se začaly vracet v březnu 2022, řekla Taiga.info Inna Inyushkina, zakladatelka nadace Spina Bifida.
Driptan je indikován u pacientů s úrazy a nádory páteře, včetně těch s vrozenými vývojovými vadami. Používá se k léčbě vysokého tlaku v močovém měchýři (intravezikální hypertenze). Jedná se o jediný lék, který je podle návodu schválen pro pacienty do 14 let. Není však zařazen na seznam životně důležitých v Rusku.
Vrozená vada páteře – Spina Bifida. Některé děti jsou asymptomatické, zatímco jiné trpí těžkou neurologickou dysfunkcí. Pomáhá stejnojmenný fond děti a dospělí s poruchami míchy. Lidé s touto diagnózou potřebují během svého života lékařskou péči a podporu.
Lék vyrábí americký Abbott, který podle Kommersantu oznámil pozastavení dovozu driptanu do Ruska do druhého čtvrtletí roku 2023. Firma tvrdí, že situace se sankcemi nesouvisí.
„Federální služba pro dohled ve zdravotnictví informuje o rozhodnutí přijatém společností Abbott Laboratories LLC pozastavit oběh léku Driptan z důvodu potřeby provést další testy této řady léku pro splnění požadavků regulační dokumentace pro indikátor “Související nečistoty,” stojí v prohlášení. dopis od Roszdravnadzor (kopie je k dispozici pro Taiga. info).
Oddělení nařídilo územním orgánům, aby záchyt léku sledovaly.
“Pracovali jsme na získání Driptanu zdarma a jeho zařazení do registru [životně důležitých drog] na státní úrovni, takže jsme se okamžitě dozvěděli o ztrátě,” řekla Taiga.info Inna Inyushkina, spoluzakladatelka Spina Bifida. — Kontaktovali jsme dodavatele a výrobce – žádná odpověď. Až pod tlakem médií nám dodavatel ukázal dopis od Roszdravnadzoru a my jsme bili na poplach: tisíce dětí zůstaly bez potřebného léku. Driptan je dodáván do Ruska od roku 1991. Pokud je s konkrétní šarží něco v nepořádku, můžete dovézt takovou, která se prodává v Evropě nebo USA, ale prostě se rozhodli lék stáhnout, aniž by ho nahradili. Všechno to vypadá velmi zvláštně.”
Roszdravnadzor upřesnil, že je zabaveno 18 tisíc balení Driptanu. Podle zakladatele Spina Bifida vydrží zásoby drogy v některých regionech maximálně na pár měsíců. Ve 30 krajích už skončila, dodala.
„Tablety je téměř nemožné najít, rodiče si je posílají poštou. Bohužel neexistuje žádná plnohodnotná alternativa,“ poznamenal Inyushkina.
Spina Bifida se nyní každý den stará o 1100 dětí, které potřebují Driptan. Jsou ale i tací, kteří fond nekontaktují – může jich být více než 5 tisíc, zdůraznil mluvčí Taiga.info.
“Neexistují žádné analogy.” Jak přežívají pacienti v regionech?
„Náš nedostatek drogy začal asi před měsícem. Velmi dobře pomáhá Driptan, dítě nemá zbytkovou moč v močovém měchýři a také nestéká zpět do ledvinné pánvičky. jaké akcie? Ano, skoro je nemáme. Pokud to vydrží do konce srpna, je to dobře. Neexistují ani analogy. Nyní je moje dcera na urologii. Nevím, co se bude dít dál,“ uvedla pro Taiga.info Lidia, obyvatelka Altajského teritoria, jejímž dítěti je rok a osm měsíců.
Anna z oblasti Tula zaznamenala ztrátu Driptanu na konci července; předtím „byl lék vždy v lékárnách“. Nyní musí její 13letý syn Vadim užívat analog, který nebyl studován pro použití u dětí. Pro puberťáka to „není úplně vhodné“.
„Účinek tohoto léku je výrazně odlišný. A abyste pocítili alespoň nějaký účinek, musíte vypít velmi velkou dávku na vlastní nebezpečí a riziko. Pan doktor nám to předepsal. Bez Driptanu se Vadimův celkový zdravotní stav může zhoršit. Můj syn bude muset být vyučován doma, aby mohl sledovat jeho stav. U Spina Bifida se močový měchýř stává nadměrně aktivním a často se stahuje. Tento stav je pro dítě velmi nebezpečný,“ vysvětlila.
“V březnu jsem si udělal zásoby driptanu, zbývá mi asi měsíc,” řekl obyvatel Rjazaně Victor, který vychovává svého dvouletého syna Ilju. — Nyní se dítě cítí dobře, nejsou žádné problémy, ale brzy začnou. Lékař řekl, že dítě bylo ohroženo refluxem, což je zpětný tok moči do ledvin.
Jekatěrině z Voroněže se v červenci podařilo koupit tři balení Driptanu pro svého sedmiletého syna Mishu, do srpna nebyl k dostání v žádné z městských lékáren. Chlapec má reflux ve 4. stádiu a vynechání léků by „negativně ovlivnilo jeho zdraví“.
“Účinnou látkou Driptanu je oxybutynin; v Rusku žádné jiné takové léky nejsou,” dodala žena.
V Novosibirské oblasti je podle služby Lekvapteke driptan k dostání pouze v jedné lékárně na objednávku.
„Zbytky jsme vykoupili v lékárnách, vystačíme si jen na pět měsíců, a pak neznáme,“ poznamenala Elena, obyvatelka Novosibirsku Berdsk. – Absence Driptanu je pro mou dceru zatížena trvalým onemocněním ledvin, které bude vyžadovat operaci. Za druhé, toto je úplné odmítnutí socializace, protože bez Driptanu moč nekontrolovatelně proudí. Kvůli tomu [moje dcera] Sonya nebude moci chodit do bazénu a to je hlavní část její rehabilitace. Potřebuje k životu bazén, stejně jako kapající.“
Nyní je Soně osm, léky bere od svých dvou let.
Ministerstvo průmyslu a obchodu tvrdí, že bude „pracovat na možnosti výroby“ driptanu s ruskými společnostmi a také „možnosti využití mechanismu paralelního dovozu“.
“Bojíme se, že ztratíme naše děti”
Dětem se spina bifida a vrozenými patologiemi hrozí selhání ledvin, což znamená smrt, říká spoluzakladatelka nadace Inna Inyushkina.
„Bojíme se, že ztratíme naše děti. Zkoumáme je donekonečna, předepisujeme kompetentní léčbu, ale nyní to nebude možné. Dalším problémem je, že neurourologů je u nás velmi málo. To znamená, že lidé z různých regionů budou muset za alternativní léčbou do Petrohradu, Jekatěrinburgu, Kazaně nebo Moskvy. Není to jen cesta na kliniku poblíž vašeho domova; musíte se přihlásit na placenou konzultaci v jiném městě. Dětem to velmi zkomplikuje život,“ zdůraznila.
Bez Driptanu se pacienti vracejí k poruchám, které měli při narození. Je nemožné přestat brát drogu, vysvětlil pro Taiga.info Artem Bershadsky, neurourolog z Jekatěrinburgu.
„Nyní budeme muset hledat řešení, jak používat léky ze stejné skupiny, ale s kontraindikacemi pro děti. Děje se tak za pomoci lékařské komise nebo konzultace,“ řekl lékař. „Navíc ještě neznáme dávkování léků pro děti a jejich snášenlivost. Takže bude nějakou dobu trvat, než to vyzvednete. Ve skladech nezůstaly vůbec žádné zásoby, jen pacienti.“
Nadace Spina Bifida zaslala výzvu podepsanou rodiči dětí, které zažily přerušení užívání drogy.
“Ministerstvo se domnívá, že pokud lék není uveden na seznamu životně důležitých léků, nemá s ním nic společného,” říká Inyushkina.
“Spina Bifida” připravuje žádost o urychlené zařazení driptanu do registru, “Ministerstvo zdravotnictví jej bude muset poskytnout dětem podle přání.”
Připravila Irina Belyaeva
