Тетрациклин является антибиотиком широкого спектра действия.
Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, спирохет, лептоспир, риккетсий, крупных вирусов (возбудители трахомы, орнитоза), некоторых простейших (трихомонады, амебы и др.).
Farmakokinetika
После приема внутрь тетрациклин хорошо всасывается (до 66% от принятой дозы). Проникает во все органы и ткани, а также в желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную жидкости. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер проникает плохо, но при воспалительных процессах в оболочках мозга поступление в спинномозговую жидкость значительно повышается. С белками плазмы связывается на 65%. Избирательно накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, в значительном количестве накапливается в тканях опухолей. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с мочой и калом, частично с желчью. Несмотря на хорошую всасываемость в пищеварительном аппарате, концентрация в кишечнике достаточна для лечения кишечных инфекций. При нарушении выделительной функции почек возможна кумуляция.
Indikace
Препарат назначают больным бронхитом, пневмонией, плевритом, подострым септическим эндокардитом, применяют при актиномикозе, гингивите, стоматите, среднем отите, фарингите, синусите, гнойном менингите, холецистите, ангине, скарлатине, коклюше, бактериальной и амебной дизентерии, бруцеллезе, туляремии, сыпном и возвратном тифе, пситтакозе, гонорее, сифилисе, при инфекционных заболеваниях мочеполовых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, а также при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклин можно также применять для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических больных.
Kontraindikace
Противопоказано применение тетрациклина при повышенной чувствительности к нему и родственным ему антибиотикам, при грибковых заболеваниях, при выраженных нарушениях функции печени и почек, в период беременности, лактации (на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания), детям до 8 лет.
Bezpečnostní opatření
С осторожностью назначают препарат при лейкопении.
При применении детям до 8 лет вызывает долговременное изменение цвета зубов.
Dávkování a podávání
Назначают внутрь во время еды или сразу после еды. Доза для взрослых — 0,2—0,25 г 3—4 раза в день (запивают водой). Детям старше 8 лет назначают в суточной дозе 20—25 мг/кг.
Курс лечения составляет в среднем 5—7 дней. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают принимать в течение 1—3 дней.
В случае появления зуда, жжения, покраснения кожи лечение прекращают.
Upozornění, sledování terapie
Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, так как при этом нарушается абсорбция антибиотика.
Nežádoucí účinky
Тетрациклин обычно хорошо переносится. Возможны диспептические явления, поражения печени и почек, панкреатит, головокружение, светобоязнь, шаткость походки, пигментация кожи, слизистых оболочек, зубной эмали у детей, повышение внутричерепного давления, дисбактериоз, гиповитаминоз, фотосенсибилизация, аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций отменяют препарат и проводят десенсибилизирующую терапию. Для профилактики развития кандидозов одновременно с тетрациклином назначают нистатин или леворин. При проведении лечения целесообразно одновременное назначение витаминов группы В.
Interakce
Не рекомендуется совместное применение тетрациклина со средствами, содержащими ионы металлов (алюминия, кальция, магния, висмута, марганца, цинка, препаратов железа) в связи с образованием неактивных хелатов. Противомикробная активность тетрациклина снижается при совместном применении с барбитуратами, карбамазепином вследствие усиления метаболизма антибиотика за счет индукции микросомных ферментов печени. Не рекомендуется одновременное назначение с пенициллинами (препараты проявляют антагонистическое действие на микроорганизмы). Тетрациклин повышает концентрацию лития, дигоксина в плазме, усиливает эффекты оральных антикоагулянтов, может снижать эффективность оральных контрацептивов.
Тетрациклина гидрохлорид (Tetracycline hydrochloride) инструкция по применению
Struktura
účinná látka: tetracyklin-hydrochlorid
1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 100 мг
Pomocné látky: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадрай II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, кармин (Е 120), красный очаровательный АС ( Е 129), желтый закат FCF (Е 110)).
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от малинового до красно-коричневого цвета, с гладкой фаской.
Farmakologická skupina
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклин.
Код АТХ J01А А07.
Farmakologické vlastnosti
Антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, продуцирующие пенициллиназу стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетелл, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл), а также спирохет , риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивный или неактивный в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis , грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Имеются данные об эффективности тетрациклина при холере.
В основе механизма антибактериального действия тетрациклинов лежит угнетение рибосомального синтеза белка микробной клетки.
В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.
После приема быстро абсорбируется 75-77% в пищеварительном канале (пища снижает всасывание), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитической жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигается через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с калом (почками и с желчью — 60%), с белками связывается 65% период полувыведения в норме — 6-11 часов, при анурии — 57-108 часов.
Нарушение выделительной функции почек может приводить к повышению концентрации тетрациклина в крови.
Indikace
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, такие как: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситакоз, орнитоз , желчных и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Prevence pooperačních infekcí.
Kontraindikace
Повышенная чувствительность к препарату и к родственным антибиотиков, местноанестезирующих средств (лидокаин, прокаин) грибковые заболевания, системная красная волчанка. Препарат не назначать матерям в период кормления грудью и детям до 12 лет пациентам при заболеваниях печени и почек с выраженной функциональной недостаточностью. Сообщалось о случаях доброкачественной внутричерепной гипертензии при одновременном применении тетрациклинов с витамином А или ретиноидами, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Прием тетрациклина внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, не всасываются и повышением рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо соблюдать интервалов 1-3 часа.
Не рекомендуется сочетать тетрациклины с препаратами железа, поскольку при этом может нарушаться их взаимное всасывания.
При одновременном применении тетрациклина с дигоксином или препаратами лития может вырасти концентрация последних в сыворотке крови.
Комбинация препаратов на основе алкалоидов спорыньи тетрациклин увеличивает риск развития эрготизма.
С осторожностью следует применять тетрациклин с метотрексатом, поскольку это может привести к увеличению токсичности последнего. В случае необходимости одновременного приема лекарственных средств нужно осуществлять регулярный мониторинг токсичности.
Не следует применять препарат в комбинации с вакциной против тифа для предотвращения снижения терапевтического эффекта последней.
Нужно избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, обладающие бактерицидным действием и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе тетрациклина).
Ретиноиды, такие как ацитретин, изотретионин и третионин (для лечения акне), при их одновременном применении с тетрациклинами могут повлечь качественную внутричерепной гипертензии, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.
При одновременном приеме с холестирамином нарушается всасывание препарата.
Одновременное применение тетрациклина и комбинированных оральных контрацептивов (КОК), содержащие эстрогенный компонент, приводит к необходимости « пидстрахувальнои контрацепции» из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.
Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергическим.
Требует осторожности применения вместе с мочегонными средствами.
С осторожностью назначать тетрациклин с препаратами для лечения диабета (инсулин, глибенкламид или гликлазид).
Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.
Повышает нефротоксичность метоксифлурана при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.
При одновременном приеме с субсалицилатом висмута снижается всасывание тетрациклинов и уменьшается их биодоступность.
С осторожностью назначать тетрациклин вместе с обезболивающими средствами (метоксифлуран) атоваквон и гепатотоксичными препаратами.
Funkce aplikace
При нарушении функции почек возможные кумуляции препарата и повышение риска развития побочных эффектов.
С осторожностью назначать тетрациклина гидрохлорид при лейкопении.
При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональные почечные и печеночные пробы.
Во время применения препарата следует избегать инсоляции и УФ-облучения.
Длительное применение тетрациклина гидрохлорида может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами в таком случае следует назначать адекватную противомикробную терапию.
При проявлениях симптомов кандидоза назначать протигрибови препараты, витамины.
Препараты группы тетрациклинов могут привести к необратимому изменению цвета зубов (желто-серо-коричневый) при применении во время развития зубов (вторая половина беременности и ранний детский возраст до 12 лет).
Не применять пациентам с порфирией.
С осторожностью следует применять пациентам с миастенией гравис из-за возможности возникновения слабой нервно-мышечной блокады.
Антианаболична действие тетрациклинов может быть причиной повышения уровня остаточного азота мочевины.
Применение тетрациклина может привести к обострению течения системной красной волчанки.
При терапии тетрациклином возможно развитие диареи, вызванный Clostridium difficile.
Тетрациклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, так как при этом нарушается его абсорбция.
Препарат следует принимать стоя и запивать полным стаканом воды с целью профилактики повреждения пищевода и раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно быстрее не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозы.
Терапию проводить под наблюдением врача. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, в случае необходимости назначать другой антибиотик (не группы тетрациклинов).
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем следует ежемесячно проводить серологический анализ течение 4 месяцев.
Для профилактики возможных осложнений очень целесообразно одновременное применение гепатопротекторов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противогрибковых препаратов.
Краситель желтый закат FCF (Е 110), входящей в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.
Použití během těhotenství nebo kojení
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Отсутствуют данные относительно негативного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.
Dávkování a podávání
Тетрациклин следует принимать за час до или через 2:00 после еды, так как продукты питания и некоторые молочные продукты мешают абсорбции. Таблетки следует запивать водой.
Дозировка и курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Курс лечения необходимо продолжать в течение трех суток после исчезновения клинических проявлений заболевания.
Все инфекции, вызванные &beta -гемолитическим стрептококком, следует лечить не менее 10 суток.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет. Обычно разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6:00. При тяжелых инфекциях доза препарата может быть увеличена до 500 мг каждые 6:00.
Maximální denní dávka je 2 g.
Пациенты пожилого возраста. Применять обычную дозу для взрослых. С осторожностью следует применять препарат при субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к накоплению препарата.
Почечная недостаточность. В общих случаях применения тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, кроме случаев, когда использование этого класса препаратов считается абсолютно необходимым. Суточная доза должна быть уменьшена путем уменьшения рекомендуемых индивидуальных доз и / или за счет расширения интервалов между приемами.
Děti
Детям до 12 лет препарат не применять.
Nadměrná dávka
Симптомы: увеличение выраженности описанных побочных действий.
Léčba: symptomatická terapie.
Nežádoucí reakce
Препарат, как правило, воспринимается хорошо. В отдельных случаях возможно возникновение реакций:
Z kardiovaskulárního systému: perikarditida.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе или дискомфорт, запор, сухость во рту, боль в горле, охриплость голоса, изжога, стоматит, глоссит с гипертрофией сосочков и почернением языка, эзофагит, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, проктит, дисфагия, гепатотоксическое действие (боль в желудке, тошнота, рвота), повышение активности « печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит (боль в животе, тошнота, рвота), кишечный дисбактериоз, стафилококковый энтероколит, реже — псевдомембранозный колит. Возможны повреждения печени с клиническими проявлениями (плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье, боли в желудке, тошнота, рвота).
Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, шаткая походка, головная боль, при длительном применении — повышение внутричерепного давления (анорексия, головная боль, рвота, отек зрительного нерва, изменения зрения), временная потеря зрения, нарушение слуха.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, болезнь Мошкович, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, нефрит, вагинит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
С стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Другие: гиповитаминоз, гиперчувствительность, кандидоз, пигментация кожи, слизистых оболочек, гипертрофия язычковых сосочков (изменение цвета языка), чрезмерный рост грибов, зуд заднего прохода и половых органов, дефекты зубной эмали, изменение цвета зубной эмали у детей (окрашивание зубов в желтый или серо-коричневый цвет), нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей) изменения лабораторных показателей (могут повышаться уровни АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы, билирубина, азота мочевины крови).
При появлении признаков повышения чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С
Uchovávejte mimo dosah dětí.
